Etiqueta: test

  • Juliet Bryant, consultora de l’OMS: «La gran preocupació sobre els tests privats són els falsos positius»

    La fi del confinament ha disparat la realització de test d’anticossos privats per part de la societat i fins i tot de certes empreses que pretenen, d’aquesta manera, assegurar-se que els seus treballadors i clients estan «lliures de virus» o que ja l’han passat. Per als investigadors com Juliet Bryant (Washington DC, 1966), experta en diagnòstic serològic i molecular, no són mesures que assegurin la protecció.

    Tot i que els tests serològics indiquen si una persona ha estat exposada o no al virus, són insuficients per certificar la immunitat d’un individu o per ser usats com «passaports immunològics». Així ho assenyalava Bryant, recentment nomenada consultora de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) a Lió (França) en un estudi publicat a la revista Science Immunology.

    La investigadora defensa, però, la realització d’estudis serològics a mostres estadístiques de població per rastrejar la petjada de virus i prendre mesures de confinament o tancament de col·legis si cal, estimar el risc de futurs brots, mesurar l’impacte de les intervencions realitzades o confirmar l’absència de transmissió quan passi la pandèmia.

    Per què la immunitat segueix sent el gran misteri del SARS-CoV-2?

    Sempre ho és. En general sol ser la part més difícil de comprendre en la patobiologia d’un agent d’una malaltia. Amb el SARS-CoV-2, el virus simplement no ha estat circulant durant el temps suficient en la població humana perquè puguem entendre el que els passa als supervivents. No sabem si les persones que es van infectar durant les primeres onades de transmissió a Wuhan estaran protegides contra una reinfecció l’any que ve. Podem especular sobre si els anticossos són protectors i quant de temps podria durar la immunitat, però fins que no tinguem més dades de seguiment longitudinal de persones amb casos confirmats i que s’han recuperat, simplement no ho sabem.

    En aquest sentit, diversos països com Espanya estan desenvolupant estudis de seroprevalença. Varia molt la immunitat entre països?

    Sens dubte… És molt probable que hi hagi molta variabilitat en les taxes de seroprevalença observades en diferents països, i encara més variabilitat entre diferents subpoblacions o comunitats dins dels mateixos estats. Un dels veritables desafiaments en realitzar metanàlisi de dades de seroprevalença serà comprendre totes les possibles fonts de biaix en els conjunts de dades. Hi ha una gran necessitat de desenvolupar pautes que puguin ajudar a estandarditzar les mètriques entre els estudis.

    De quins factors depèn en aquests casos la seroprevalença?

    De qualsevol cosa que afecti directament o indirectament a la intensitat de transmissió dins d’una comunitat determinada. Per exemple podria ser la mida de la població, la densitat, el nombre mitjà de contactes entre individus, la demografia de la distribució per edat, les comorbiditats, els factors geogràfics i climàtics… Fins i tot pot influir si hi ha hagut recentment molts altres coronavirus a la regió. I segurament hi hagi molts més factors.

    A Espanya, la immunitat és del 5,2% segons les últimes dades proporcionades pel Govern i varia entre regions, sent a Madrid del 10-11%. Com interpreta aquests percentatges?

    Que fins i tot en llocs com Madrid, on el virus ha colpejat molt fort i hi ha hagut grans pics de casos, la immunitat general a la població segueix sent molt baixa malgrat aquests alts nombres. És probable que necessitem una seroprevalença molt més gran (de més del 80%) per veure alguna immunitat col·lectiva o «de ramat». A mesura que aquestes dades comencin a acumular-se, serà interessant observar les correlacions entre la seroprevalença i el nombre de casos que es confirmen. Per descomptat, seria d’esperar una relació positiva forta: com més gran sigui el nombre de casos reportats dins d’una comunitat, més gran serà la seroprevalença general esperada.

    Si ho aconsegueix, què implicaria?

    El bonic de mesurar la seroprevalença és que les dades haurien de donar-nos una imatge més àmplia de la «petjada» de virus. Si el mostreig es realitza bé, hauríem d’estar en millors condicions per a registrar dades del rang complet d’infeccions, des de la part inferior de l’anomenat ‘iceberg’ clínic. Això és el que s’ha de fer per confirmar les infeccions asimptomàtiques «silencioses». Però és possible que trobem discrepàncies. Si hi ha llocs on la seroprevalença és realment molt alta, però els números de casos informats són baixos, això podria indicar que el sistema de salut no va poder identificar els casos correctament.

    Seguint aquesta línia, de quina manera els assajos serològics podrien ajudar en futures onades?

    L’esperança és que la comunitat científica aprengui més sobre la immunitat contra el SARS-CoV-2 en els mesos vinents, a través de la realització d’alguns d’aquests estudis. D’aquesta manera, les dades serològiques es faran servir per guiar la presa de decisions. Podríem ser capaços d’establir llindars de seroprevalença assegurances per permetre la reobertura de les escoles, per exemple. O també es podria començar a establir mètriques molt més quantitatives i simples per decidir quan confinar i quan tornar a obrir.

    Les persones estan recorrent als tests individuals d’anticossos, però hi ha dubtes sobre la seva eficàcia. Per què?

    Alguns dels tests sí que tenen bones característiques de rendiment respecte a la sensibilitat, l’especificitat, la fiabilitat i la precisió, entre d’altres. Però el problema és que la seroprevalença de fons segueix sent relativament baixa, és a dir, a Espanya, en alguns llocs poden ser inferior al 5%. En llocs on la seroprevalença és baixa, fins i tot un test bo i decent pot tenir un valor predictiu positiu molt baix.

    A més, sembla que el seu ús no s’ha entès del tot. Poden els tests individuals substituir certes mesures?

    Els tests de serologia i el control mitjançant vigilància serològica són només eines per ajudar-nos a rastrejar el que succeeix amb el virus. Fer aquests tests no pot substituir el confinament (o altres mesures) perquè el fet de realitzar-los no fa res per canviar directament el risc. És com preguntar si prendre la temperatura redueix la febre. El termòmetre només li dóna una mesura de la seva febre; no farà res per canviar el seu estat.

    Quin és el veritable perill d’aquests tests privats?

    La gran preocupació en els tests individuals en aquest moment són els possibles falsos positius. I creiem que hi hauria molts falsos positius si aquests tests d’anticossos es realitzaran àmpliament ara, quan la seroprevalença encara és molt baixa en la majoria dels llocs. Tenir una prova positiva podria donar a les persones una sensació de seguretat i, per tant, podrien deixar de distanciar físicament o podrien no ser prou cauteloses.

    Fins i tot tenint un test d’anticossos perfecte les persones no podrien relaxar-se?

    Fins i tot així. Encara no sabem com es tradueix la detecció de l’anticòs de SARS-CoV-2 en la protecció d’un individu. Per tant, fer servir aquests tests d’anticossos com la base de «passaports immunològics» podria ser perjudicial si les persones que donen positiu se senten segures, ja que podria produir una falsa sensació de seguretat contra la reinfecció.

    La vacuna sembla ser llavors l’única via de tenir una immunitat més gran i arribar a la immunitat col·lectiva…

    Sí, això és així. Hi ha alguns investigadors que treballen dur en les intervencions d’»immunitat passiva», sempre que la immunoglobulina dels supervivents pugui usar-se com a tractament o profilaxi, però serà gairebé impossible ampliar aquesta immunitat. Així que sembla que les vacunes són la nostra millor esperança.

    Aquesta és una entrevista traduïda de l’Agència SINC

  • PCR diagnòstica a l’Atenció Primària ja!

    El control de l’epidèmia de la COVID-19 ha entrat en una fase de transició un cop han disminuït sensiblement els casos, els ingressos i les morts per aquesta causa, tal com s’afirma en el document del 25 d’abril del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias. En l’actual fase adquireix especial importància la identificació dels nous malalts i la contenció d’aquests com a fonts de contagi per tal d’evitar una nova propagació massiva del virus, actuacions que s’han de fer en l’entorn comunitari, perquè és en aquest entorn on es contrau i difon la infecció i la malaltia.

    Per a la identificació i diagnòstic de casos de la COVID-19 només disposem dels tests PCR, i per a la contenció, una de les principals mesures és l’aïllament de les persones malaltes, l’estudi dels seus contactes i, si és el cas, també el seu aïllament. Per tant, ara ens cal saber si davant de clínica sospitosa podem atribuir-la al coronavirus per tal d’aïllar a aquestes persones i els seus contactes propers. Tenir un diagnòstic més cert evitarà patiments i aïllaments innecessaris, així com minimitzar l’impacte social d’aquestes mesures.

    La identificació i diagnòstic de persones simptomàtiques, tasques pròpies de l’AP, hauria d’estar emmarcada en una estratègia de rastreig de contactes, seguiment i aïllament, entre altres possibles mesures epidemiològiques. Estratègia que ha de ser coordinada entre l’AP i els serveis de vigilància epidemiològica de salut pública. Serveis que, igual que l’AP, van començar aquesta crisi molt minvats en la seva capacitat, i així encaren les següents fases.

    En la fase d’alta incidència i escassetat de material, la identificació de persones malaltes de COVID-19 a l’AP s’ha basat en la sospita clínica, però en una fase de menor incidència, en la que conviuen moltes altres infeccions víriques amb similar simptomatologia, la prova diagnòstica es fa imprescindible. Així ho reconeix el document del Ministeri de Sanitat quan diu que una de les capacitats del sistema sanitari ha de ser el «diagnóstico de todas las personas sintomáticas con PCR u otras pruebas diagnósticas que se identifiquen como adecuadas en los procedimientos aprobados por el Consejo Interterritorial».

    Enmig del desgavell que ha caracteritzat les últimes setmanes, l’accés a la realització de PCR des d’AP és diferent en cada Comunitat Autònoma. En algunes, com ara Navarra i les illes Canàries, es pot sol·licitar des de fa un temps la PCR per la metgessa de primària i les persones van a un lloc determinat per realitzar-les. A Euskadi es prenen mostres per a PCR en les consultes COVID-19 dels centres de salut. També tenim notícia que a Galícia i a Castilla León hi ha accés a la prova des de l’AP.

    En canvi a Catalunya no tenim aquesta possibilitat. Per què aquestes diferències entre C.C.A.A.? El que sí que ha anunciat el Govern de la Generalitat, el dia 7 d’abril, és el Programa Orfeu de «detecció massiva de la COVID-19 amb l’objectiu de complementar la capacitat del sistema de salut de disposar de tests diagnòstics de coronavirus SARS-CoV-2». El programa preveu realitzar 170.000 testos nous en unes sis setmanes. Però de tenir tests a l’atenció primària per diagnòstic de persones malaltes no se’n parla. A qui s’aplicaran? Quin sentit i benefici té fer un cribratge poblacional quan no es poden fer diagnòstics individuals a persones que presenten símptomes compatibles?

    Si l’Atenció Primària ha de ser la protagonista en les següents fases de la pandèmia, tal com diuen tots els polítics, des del president Pedro Sánchez fins a la consellera Alba Vergés, necessitem tenir accés ja a les PCR per poder garantir un desconfinament amb els menors riscos possibles. Sense aquest procés diagnòstic no tenim garanties d’identificar les persones malaltes i de què el seu aïllament i el dels contactes sigui realment necessari. Sense material i sense personal es pot fer molt poca cosa, el paper de l’AP es quedarà en pura retòrica, com denuncia Sergio Minué.

    Seguirem anant amb una sabata i una espardenya com fins ara? Seguirem fent diagnòstics a ull? Quantes visites innecessàries (i per tant, nocives) es faran en els hospitals? Quants casos se’ns escaparan, com pregunta Meritxell Sànchez-Amat? És més, seguirem recomanant/ordenant aïllaments sense la certesa de la seva necessitat? Com ho viuran les persones afectades? Com els ho podrem explicar? Quantes persones perdran el seu sou o la seva feina per no fer una PCR? Les persones i els barris amb més pobresa en patiran les pitjors conseqüències. Algú és conscient d’aquest dany?

    L’AP proporciona equitat al sistema, podem arribar a qui més ho necessita, a persones que no acudiran mai a altres serveis sanitaris. Persones que amb simptomatologia lleu o moderada, poden estar en habitatges de pocs metres quadrats i poden transmetre de manera ràpida la malaltia. Detectar com més aviat millor aquests casos pot tenir una gran repercussió per tallar la propagació de la COVID-19.

    Per altra banda veiem com la llei de cures inverses segueix funcionant. Es fan PCR a algunes elits, com els futbolistes, encara que no tinguin símptomes, o es poden fer proves en centres privats pagant entre 100 i 200 €. Necessitem recursos materials i personal suficient per aplicar la llei de cures directes, és a dir, donar atenció i recursos a qui més ho necessita, tant en l’àmbit individual com poblacional. Ara no hi ha excusa, sabem que hi ha tests disponibles, tenim moltes infermeres formades per prendre les mostres. Necessitem polítiques amb sentit, necessitem una AP forta de veritat.

    Volem PCR ja, l’AP està preparada!

  • Grifols desenvolupa un test molecular de molt alta sensibilitat per detectar el SARS-CoV-2

    Grifols ha anunciat que ha completat el desenvolupament d’un test molecular específic TMA (Amplificació Intervinguda per Transcripció) que permet la detecció de virus SARS-CoV-2 en plasma, sang i mostres respiratòries, amb una sensibilitat equivalent o fins i tot superior a altres tests moleculars, disponibles actualment, com els basats en PCR.

    Gràcies a aquesta alta sensibilitat aquest test molecular permetria també implementar estratègies de testat grupal d’individus (pool testing) multiplicant la capacitat de testeig de la població.

    El test TMA és una solució de test completa i automatitzada que inclou tots els reactius, des de la preparació de la mostra fins a l’obtenció del resultat i es processa en els equips Procleix® Panther®, amb capacitat per analitzar més de 1.000 mostres diàries per instrument.

    «Disposar de la suficient capacitat de testeig molecular és crític per ajudar a controlar aquesta pandèmia i tenir un test amb alta sensibilitat per abordar una possible estratègia de ‘pooling’ és sens dubte, un factor diferencial, que el podria fer factible», va dir Victor Grifols Deu, co-CEO de Grifols.

    L’esforç col·lectiu dels equips humans a San Diego, Bilbao i Barcelona ha permès accelerar el desenvolupament i producció dels tests en menys de tres mesos.

    Grifols va començar el desenvolupament del seu test per detectar SARS-CoV-2 la primera setmana de febrer, gràcies a una combinació d’esforços dels seus equips a San Diego (EUA), Bilbao i Barcelona (Espanya).

    El disseny i fabricació del test s’ha realitzat a les instal·lacions que Grifols té a San Diego, que concentren la producció global d’aquest tipus de test, basats en la tecnologia d’Amplificació Intervinguda per Transcripció, propietat de Grifols.

    Posteriorment, els tests s’han validat en mostres d’origen respiratori en els laboratoris de Grifols-Progenika a Bilbao, que compten amb una dilatada experiència en el desenvolupament i validació d’eines de diagnòstic molecular en qualsevol tipus de mostra clínica.

    «Tot el talent de Grifols s’ha bolcat en desenvolupar, produir i validar aquest test en temps rècord, ha estat un autèntic treball d’equip. Estem molt orgullosos de l’esforç i el compromís dels nostres col·laboradors en aquests moments de crisi sense precedents», va dir Raimon Grifols Roura, co-CEO de Grifols.

    Grifols és una companyia líder en el món en solucions diagnòstiques, amb més de 100 anys d’història i referent en països com els Estats Units i el Japó en seguretat de les donacions de sang i plasma.

  • Gairebé la meitat dels casos de VIH es diagnostiquen tard

    La detecció precoç del virus de la immunodeficiència humana (VIH) és clau en la lluita contra la síndrome de la immunodeficiència adquirida (SIDA). Aquest dijous se celebra el Dia de la Prova de Detecció del VIH, que té com a objectiu incentivar l’ús del test de diagnòstic d’aquesta malaltia entre les persones drogodependents o que han tingut relacions sexuals de risc. A Catalunya, el 2015, es van detectar 634 nous casos de VIH, el 89% d’homes i l’11% de dones, i 116 nous casos de la malaltia de la sida.

    Segons la Creu Roja, el VIH es diagnostica tard en el 46% dels casos a Catalunya. Tot i això, des del Centre d’estudis epidemiològics, apunten que els casos de diagnòstic tardà del VIH han disminuït del 55 al 46% entre el 2006 i el 2015. També ha disminuït, pràcticament a zero, la incidència del VIH entre les persones amb drogodependència ateses per la Creu Roja – unes 3.500 en els últims 20 anys-, gràcies als projectes de reducció de danys y de sensibilització. Aquest tipus de projectes, com el Servei d’Atenció i Prevenció Sociosanitària (SAPS) i l’Àrea de Reducció de Danys (ARD) de la Creu Roja, ofereixen assistència integral als usuaris i promouen la seva integració social.

    El president de Gais Positius, Joaquim Roqueta, recomana que “a la mínima sospita cal fer-se la prova per tenir un millor diagnòstic i tractament i també per no infectar a més gent” i remarca especialment la importància de fer-se la prova pels homes que tenen sexe amb homes i persones joves.  Actualment es pot realitzar a molts llocs, com ara hospitals, les farmàcies o els CAP. Davant d’això, però, Roqueta explica que fer les proves en centres de detecció precoç a les entitats comunitàries “és més còmode pels usuaris per la confidencialitat i perquè parles d’igual a igual”. La prova es basa en fer un test a partir d’unes gotes de sang del dit. En 20 minuts es pot detectar l’antigen p24 (una proteïna del VIH) a partir de les dues setmanes de la pràctica de risc.