El m\u00e9s nou no \u00e9s necess\u00e0riament millor, encara que acostuma a resultar m\u00e9s car. En el cas dels nous medicaments contra el c\u00e0ncer, la constataci\u00f3 de la veracitat d’aquesta afirmaci\u00f3 resulta demolidora per als sistemes sanitaris p\u00fablics, per als pacients amb c\u00e0ncer i les seves fam\u00edlies, per als metges, per al sistema regulador dels f\u00e0rmacs, per a la recerca biom\u00e8dica i per a la societat. Per a tots excepte per a la \u00abind\u00fastria del c\u00e0ncer\u00bb (les companyies farmac\u00e8utiques i tot el seu entorn que obt\u00e9 algun benefici econ\u00f2mic o professional). El tractament mitj\u00e0 anual amb un medicament contra el c\u00e0ncer costa 85.000 euros (100.000 d\u00f2lars) per pacient. Tenint en compte la poblaci\u00f3 potencialment afectada (gaireb\u00e9 la meitat dels homes i m\u00e9s de la tercera part de les dones patiran un c\u00e0ncer al llarg de la seva vida), no cal fer c\u00e0lculs complexos per veure que aix\u00f2 \u00e9s insostenible. Per\u00f2 el pitjor \u00e9s que segueixen sortint nous i m\u00e9s cars f\u00e0rmacs al mercat, que la meitat d’ells no funcionen\u00a0i que, en el millor dels casos, aporten un benefici cl\u00ednicament insignificant.<\/p>\n
La recent publicaci\u00f3 en el\u00a0BMJ<\/span><\/em><\/a>\u00a0d’un estudi sobre el benefici dels 48 nous f\u00e0rmacs contra el c\u00e0ncer aprovats per a un total de 68 indicacions terap\u00e8utiques per l’ag\u00e8ncia del medicament europea (EMEA<\/span>) entre 2009 i 2013 mostra que la majoria dels tractaments (39 de 68 indicacions, 57%) van sortir al mercat sense haver demostrat\u00a0cap benefici\u00a0quant a superviv\u00e8ncia o millora de la qualitat de vida. Transcorreguts almenys 3,3 mesos des de la seva comercialitzaci\u00f3 (5,4 mesos de mitjana), 33 de les 39 indicacions aprovades seguien sense haver aconseguit demostrar cap benefici sobre la superviv\u00e8ncia o la qualitat de vida dels pacients tractats. Dels 23 f\u00e0rmacs que finalment van funcionar, solament 11 (48%) aportaven algun benefici cl\u00ednic apreciable, d’acord amb les escales validades.<\/p>\n Aquestes desastroses dades se sumen a altres similars sobre els tractaments oncol\u00f2gics aprovats per l’ag\u00e8ncia nord-americana del medicament (FDA<\/span>) entre 2008 i 2012, segons un estudi publicat a\u00a0JAMA<\/span><\/em><\/a>\u00a0el 2015. Durant aquests cinc anys, la\u00a0FDA<\/span>\u00a0va aprovar 54 indicacions per a tractaments oncol\u00f2gics, d’elles 36 (67%) sense evid\u00e8ncies sobre la millora de la superviv\u00e8ncia o la qualitat de vida del pacient. I d’aquestes 36 autoritzacions, solament 5 (14%) van acabar demostrant, despr\u00e9s de 4,4 anys de mitjana al mercat, algun petit benefici.<\/p>\n Tant l’ag\u00e8ncia nord-americana com l’europea solen aprovar f\u00e0rmacs i indicacions oncol\u00f2giques que inicialment no han demostrat un benefici cl\u00ednic clar (millora de la superviv\u00e8ncia o qualitat de vida), confiant que el suposat benefici terap\u00e8utic s’acabi confirmant. Donada la gravetat d’alguns tipus de c\u00e0ncer i la urg\u00e8ncia del tractament, se solen autoritzar indicacions a partir de resultats positius amb marcadors indirectes (surrogate<\/span>\u00a0outcomes<\/span><\/em>), com per exemple la reducci\u00f3 de la grand\u00e0ria del tumor, i de vegades fins i tot basant-se en estudis sense un grup control. Per\u00f2 aquest procediment d’autoritzaci\u00f3 urgent i basat en proves indirectes i provisionals, com mostren els dos estudis esmentats, posa en el mercat f\u00e0rmacs\u00a0que no acaben demostrant els seus suposats beneficis. Com sost\u00e9 el\u00a0BMJ<\/span>\u00a0en un editorial, l’aprovaci\u00f3 basada en estudis no controlats o amb marcadors indirectes hauria de ser l’excepci\u00f3 i no la norma com \u00e9s ara. Les an\u00e0lisis citades mostren que l’actual procediment regulador no aconsegueix incentivar el desenvolupament dels f\u00e0rmacs que necessiten els pacients. I el problema, com subratlla en el\u00a0BMJ<\/span>\u00a0la representant dels pacients Emma\u00a0Robertson<\/span>, podria ser m\u00e9s profund, doncs segons el butllet\u00ed independent\u00a0Prescrire<\/em><\/span><\/a>, solament el 7%\u00a0d’1.345<\/span>\u00a0f\u00e0rmacs avaluats entre 2000 i 2013 aporten un benefici real en comparaci\u00f3 dels f\u00e0rmacs disponibles.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El m\u00e9s nou no \u00e9s necess\u00e0riament millor, encara que acostuma a resultar m\u00e9s car. En el cas dels nous medicaments contra el c\u00e0ncer, la constataci\u00f3 de la veracitat d’aquesta afirmaci\u00f3 resulta demolidora per als sistemes sanitaris p\u00fablics, per als pacients amb c\u00e0ncer i les seves fam\u00edlies, per als metges, per al sistema regulador dels f\u00e0rmacs, […]<\/p>\n","protected":false},"author":19,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[1307,99,113,351],"class_list":["post-15102","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-altres","tag-beneficis","tag-cancer","tag-farmacs","tag-oncologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15102","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15102"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15102\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15102"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15102"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15102"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}