L’ag\u00e8ncia reguladora de medicaments dels Estats Units, la\u00a0Food\u00a0and\u00a0Drug\u00a0Administration, ha comen\u00e7at a avaluar i aprovar ter\u00e0pies digitals per tractar malalties. El 14 de setembre de 2017 va donar llum verda a la comercialitzaci\u00f3 del primer tractament basat en una aplicaci\u00f3 m\u00f2bil, amb el seu corresponent programa, denominada\u00a0Reset\u00a0i indicada per tractar l’ab\u00fas de subst\u00e0ncies. L’aprovaci\u00f3 d’aquesta primera ter\u00e0pia digital s’ha basat en similars criteris i procediments als empleats amb els f\u00e0rmacs:\u00a0Reset\u00a0ha hagut de demostrar no solament la seva seguretat sin\u00f3 tamb\u00e9 la seva efic\u00e0cia mitjan\u00e7ant el preceptiu assaig cl\u00ednic. Aquesta homologaci\u00f3 en el proc\u00e9s regulador, que equipara en certa manera les ter\u00e0pies digitals amb les farmacol\u00f2giques, \u00e9s el realment nou i fins a cert punt provocador, doncs obre la porta a la prescripci\u00f3 de productes inform\u00e0tics com a alternativa o complement als f\u00e0rmacs per tractar algunes malalties.<\/p>\n
La companyia desenvolupadora de\u00a0Reset, la nord-americana\u00a0Pear\u00a0Therapeutics<\/a>, deixa clar a la seva p\u00e0gina web quin \u00e9s el seu camp d’acci\u00f3: \u00abel nostre objectiu \u00e9s el desenvolupament de ter\u00e0pies digitals amb recepta m\u00e8dica per al tractament de malalties amb necessitats m\u00e8diques no satisfetes\u00bb.\u00a0Pear\u00a0ja ha rem\u00e8s una altra aplicaci\u00f3 a la\u00a0FDA\u00a0per ser avaluada i t\u00e9 productes en diferents fases de desenvolupament<\/a> per a l’esquizofr\u00e8nia, l’esclerosi m\u00faltiple, l’insomni, la depressi\u00f3 i fins i tot el c\u00e0ncer. A m\u00e9s de\u00a0Pear, hi ha moltes altres empreses en el sector de les ter\u00e0pies digitals, com\u00a0Virta<\/a>, centrada en aplicacions per al tractament de la diabetis tipus 2, amb les quals afirma que reverteix la malaltia en el 60% dels pacients i elimina o redueix el tractament amb insulina en el 94% dels casos;\u00a0Omada<\/a>, centrada en la prediabetis i altres riscos, que assegura que el seu programa aconsegueix reduir en 12 mesos un 30% el risc de sofrir diabetis tipus 2, un 16% el risc d’ictus i un 13% el d’infart, i\u00a0Akili\u00a0Interactive<\/a>, que ha desenvolupat un producte inform\u00e0tic per al trastorn per d\u00e8ficit d’atenci\u00f3, i es defineix com \u00abuna companyia de medicina digital de prescripci\u00f3 que combina el rigor cient\u00edfic i cl\u00ednic amb la inventiva de la ind\u00fastria tecnol\u00f2gica per reinventar la medicina\u00bb.<\/p>\n L’orientaci\u00f3 al tractament de malalties i al desenvolupament de productes de prescripci\u00f3 s\u00f3n dues de les caracter\u00edstiques d’aquestes empreses que les equipara amb les farmac\u00e8utiques tradicionals. Posar en el punt de mira l’efic\u00e0cia terap\u00e8utica sobre desenlla\u00e7os (outcomes<\/em>) cl\u00ednics concrets representa, sens dubte, un salt notable per a les aplicacions m\u00f2bils de salut i la salut electr\u00f2nica (i-health<\/em>) en general, per\u00f2 \u00e9s encara aviat per saber fins a quin punt aquestes ter\u00e0pies digitals (digital\u00a0therapeutic<\/em>\u00a0o\u00a0digiceuticals<\/em>, com les hi denomina en l’argot del sector) poden ser tan efica\u00e7os com els f\u00e0rmacs o si m\u00e9s no mer\u00e8ixer la denominaci\u00f3 de ter\u00e0pia. El cam\u00ed empr\u00e8s per demostrar la seva efic\u00e0cia mitjan\u00e7ant assajos cl\u00ednics apunta certament cap a la converg\u00e8ncia, per\u00f2 queden encara molts passos fins que aquestes ter\u00e0pies entrin en la rutina de metges i pacients, i puguin valorar-se els seus beneficis i els seus possibles efectes secundaris i reaccions adverses.<\/p>\n Amb tot, l’entrada en escena de les ter\u00e0pies digitals presenta ja alguns aspectes interessants. En primer lloc, la seva orientaci\u00f3 cap a les complexes malalties cr\u00f2niques, des de la diabetis a l’obesitat passant per les malalties mentals, totes elles de gran prevalen\u00e7a, dif\u00edcils d’abordar i enormement costoses per als sistemes sanitaris. En segon lloc, l’oportunitat que representen per millorar participaci\u00f3 del pacient en la gesti\u00f3 de la seva pr\u00f2pia salut i la individualitzaci\u00f3 dels tractaments. I, en tercer lloc, el revulsiu que pot significar per al sector farmac\u00e8utic la compet\u00e8ncia de tecnol\u00f2giques i empreses emergents orientades a la terap\u00e8utica. D’entrada, l’oferta d’ocupaci\u00f3 de la\u00a0FDA\u00a0ja inclou nombrosos enginyers.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" L’ag\u00e8ncia reguladora de medicaments dels Estats Units, la\u00a0Food\u00a0and\u00a0Drug\u00a0Administration, ha comen\u00e7at a avaluar i aprovar ter\u00e0pies digitals per tractar malalties. El 14 de setembre de 2017 va donar llum verda a la comercialitzaci\u00f3 del primer tractament basat en una aplicaci\u00f3 m\u00f2bil, amb el seu corresponent programa, denominada\u00a0Reset\u00a0i indicada per tractar l’ab\u00fas de subst\u00e0ncies. L’aprovaci\u00f3 d’aquesta primera […]<\/p>\n","protected":false},"author":19,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[10,363,965,966,548],"class_list":["post-15916","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-altres","tag-ciencia","tag-malalties","tag-rigor","tag-terapia","tag-tractament"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15916","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15916\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}