El nou pla del Govern per al foment dels medicaments gen\u00e8rics i biosimilars planteja una bateria de mesures per a millorar la seva posici\u00f3 en el mercat, entre les quals destaquen refor\u00e7ar la prescripci\u00f3 per principi actiu i posar en marxa d’una pol\u00edtica de preus m\u00e9s avantatjosa per a aquests productes, totes dues eliminades o dilu\u00efdes durant els \u00faltims anys. L’esborrany, al qual ha tingut acc\u00e9s eldiario.es, reconeix l’exist\u00e8ncia de barreres a l’entrada dels gen\u00e8rics a Espanya, una situaci\u00f3 que pot tenir conseq\u00fc\u00e8ncies \u00abespecialment negatives\u00bb per al Sistema Nacional de Salut i ha deslligat un encreuament de declaracions entre diferents sectors de la ind\u00fastria farmac\u00e8utica.<\/p>\n
El moviment del Ministeri de Sanitat, dirigit per Luisa Carcedo, es produeix pocs mesos despr\u00e9s que es publiquessin les dades oficials sobre la venda de f\u00e0rmacs a Espanya, que mostraven com el mercat de gen\u00e8rics s’ha estancat durant els \u00faltims anys, amb un volum en unitats venudes que se situa entorn d’un 46%, un valor superior al de Fran\u00e7a (30%) o It\u00e0lia (20%), per\u00f2 molt allunyat d’Holanda (70%), Alemanya (80%) o Regne Unit (83%).<\/p>\n
L’esborrany del pla es recolza en un estudi publicat l’any passat per la Comissi\u00f3 Europea i l’OCDE en el qual es recomanen una s\u00e8rie d’estrat\u00e8gies per a reduir la despesa farmac\u00e8utica i s’assenyala l’entrada de gen\u00e8rics i biosimilars com la mesura amb \u00abel benefici m\u00e9s gran possible\u00bb. A m\u00e9s, el document tamb\u00e9 apunta a un informe de la UE que estima un estalvi d’un 33% de la despesa farmac\u00e8utica si la quota de gen\u00e8rics aconsegu\u00eds el 80%.<\/p>\n
Despr\u00e9s de la filtraci\u00f3 de l’esborrany, Farmaindustria \u2013la patronal farmac\u00e8utica\u2013 ha assegurat que, encara que la quota de gen\u00e8rics no arriba al 80%, els \u00abmedicaments a preu de gen\u00e8ric\u00bb s\u00ed que sobrepassen aquesta quota, \u00abamb m\u00e9s d’un 82 per cent de les dispensacions\u00bb, ja que \u00aba Espanya les marques estan a preu de gen\u00e8ric\u00bb. Conclouen que \u00ables mesures de foment de gen\u00e8rics i biosimilars que no suposen estalvi per al SNS no tenen sentit i provocarien un clar perjudici per a la ind\u00fastria farmac\u00e8utica innovadora\u00bb.<\/p>\n
Des de l’Associaci\u00f3 Espanyola de Medicaments Gen\u00e8rics (AESEG), el seu Secretari General, \u00c1ngel Luis Rodr\u00edguez, ha qualificat el concepte de \u00abmedicaments a preu de gen\u00e8ric\u00bb com un \u00abeufemisme\u00bb i afirma que \u00abel gen\u00e8ric \u00e9s fonamental per al Sistema Nacional de Salut perqu\u00e8 \u00e9s un regulador del mercat, ja que, si no hi hagu\u00e9s gen\u00e8rics, cap marca abaixaria els preus\u00bb.<\/p>\n
A m\u00e9s, Rodr\u00edguez critica la visi\u00f3 \u00abcurtplacista\u00bb de Farmaindustria, en destacar que en aquest moment els f\u00e0rmacs de marca estiguin al mateix preu que els gen\u00e8rics, una situaci\u00f3 que es deu a diverses modificacions legislatives introdu\u00efdes en els \u00faltims anys, durant els governs del PP, i que han provocat que els medicaments de marca hagin d’abaixar obligat\u00f2riament el seu preu al nivell dels gen\u00e8rics una vegada acabada la patent.<\/p>\n
\u00abAix\u00f2 anul\u00b7lava el concepte de gen\u00e8ric, la utilitat del qual \u00e9s tenir un preu menor que el medicament de marca\u00bb, assegura Rodr\u00edguez, que considera que \u00abaquest tipus de pol\u00edtiques aconsegueixen un estalvi a curt termini, per\u00f2 desincentiven als laboratoris de gen\u00e8rics i s\u00f3n contraproduents a mitj\u00e0 i llarg termini\u00bb.<\/p>\n
L’esborrany del pla s’ha fet eco d’aquesta situaci\u00f3 i proposa una fixaci\u00f3 de preus que estableixi \u00abun preu menor per al medicament biosimilar i el medicament gen\u00e8ric respecte al corresponent original de refer\u00e8ncia\u00bb, amb l’objectiu d'\u00bbafavorir la seva entrada i utilitzaci\u00f3 tant en l’\u00e0mbit hospitalari com en l’\u00e0mbit de recepta oficial\u00bb.<\/p>\n
Una altra de les mesures m\u00e9s criticades per la ind\u00fastria dels gen\u00e8rics i per diverses associacions civils va ser l’eliminaci\u00f3 de la discriminaci\u00f3 positiva cap al gen\u00e8ric per la qual s’afavoria la seva dispensaci\u00f3 en lloc del de marca. Aquesta mesura es va establir l’any 2011, per\u00f2 el 2012, en la primera legislatura de Mariano Rajoy, va ser eliminada.<\/p>\n
\u00abEl que feia l’anterior llei \u00e9s donar-li prefer\u00e8ncia al gen\u00e8ric en cas d’igualtat de preu\u00bb, assegura a eldiario.es Juan Jos\u00e9 Rodr\u00edguez Send\u00edn, vicepresident de l’Associaci\u00f3 Acc\u00e9s Just al Medicament, \u00abper\u00f2 aquesta mesura va ser eliminada per al Partit Popular, perqu\u00e8 es poguessin prescriure tamb\u00e9 els de marca, la qual cosa suposa deixar sense oportunitats el gen\u00e8ric\u00bb.<\/p>\n
El mateix esborrany assenyala aquest canvi legislatiu com \u00abuna de les causes que es pot relacionar directament\u00bb amb l’estancament del mercat de gen\u00e8rics dels \u00faltims anys, per la qual cosa proposa que \u00ables prescripcions de medicaments inclosos en la prestaci\u00f3 farmac\u00e8utica del SNS s’efectu\u00efn, de forma general, per principi actiu\u00bb, recuperant aix\u00ed l’esperit de la normativa de 2011 i seguint la l\u00ednia de les recomanacions internacionals, tant de l’Organitzaci\u00f3 Mundial de la Salut, com de la Uni\u00f3 Europea.<\/p>\n
Rodr\u00edguez Send\u00edn coincideix amb el secretari de l’AESEG que \u00abels gen\u00e8rics s\u00f3n una estrat\u00e8gia per a obligar les marques a abaixar els preus\u00bb i, \u00absi no es d\u00f3na cap avantatge als gen\u00e8rics i aquests desapareixen, les marques es quedaran soles i sense compet\u00e8ncia\u00bb.<\/p>\n
En qualsevol cas, el pla \u00e9s un esborrany que encara est\u00e0 en desenvolupament, per la qual cosa Rodr\u00edguez assegura que \u00abno cal avan\u00e7ar esdeveniments i caldr\u00e0 esperar que el Ministeri publiqui el document definitiu\u00bb. Segons han informat fonts del Ministeri de Sanitat a eldiario.es, \u00abs’estan analitzant les aportacions realitzades pel Comit\u00e8 Assessor per al finan\u00e7ament de la Prestaci\u00f3 Farmac\u00e8utica per a, si escau, incorporar-les al document\u00bb.<\/p>\n
La incorporaci\u00f3 o no de les mesures proposades per aquest comit\u00e8 es decidir\u00e0 en el si de la Comissi\u00f3 Permanent de Farm\u00e0cia del SNS, integrada pel mateix Ministeri, les comunitats aut\u00f2nomes i l’Ag\u00e8ncia Espanyola del Medicament i, despr\u00e9s d’aix\u00f2, el document passar\u00e0 a fase d’exposici\u00f3 p\u00fablica, durant la qual es podran afegir noves aportacions.<\/p>\n
Un medicament gen\u00e8ric \u00e9s una c\u00f2pia exacta que posseeix la mateixa concentraci\u00f3 i dosatge que un medicament de marca la patent de la qual ja ha caducat i que, per tant, produeix els mateixos efectes que aquest \u00faltim, ja que posseeixen el mateix principi actiu.<\/p>\n
Un medicament biosimilar \u00e9s un producte biol\u00f2gic molt similar a un altre producte biol\u00f2gic de refer\u00e8ncia. A difer\u00e8ncia dels medicaments convencionals, els productes biol\u00f2gics s\u00f3n m\u00e9s complexos de reproduir, per la qual cosa un biosimilar no es pot considerar un duplicat exacte del producte de refer\u00e8ncia, com succeeix amb els gen\u00e8rics, encara que les difer\u00e8ncies que es presenten es consideren acceptables.<\/p>\n