{"id":26062,"date":"2021-02-15T09:45:37","date_gmt":"2021-02-15T08:45:37","guid":{"rendered":"https:\/\/diarisanitat.cat\/?p=26062"},"modified":"2021-02-15T09:45:37","modified_gmt":"2021-02-15T08:45:37","slug":"aprovada-a-barcelona-la-primera-terapia-europea-car-t-per-tractar-el-cancer-amb-cellules-modificades-geneticament","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/2021\/02\/15\/aprovada-a-barcelona-la-primera-terapia-europea-car-t-per-tractar-el-cancer-amb-cellules-modificades-geneticament\/","title":{"rendered":"Aprovada a Barcelona la primera ter\u00e0pia europea CAR-T per tractar el c\u00e0ncer amb c\u00e8l\u00b7lules modificades gen\u00e8ticament"},"content":{"rendered":"

Familiars que es mobilitzen per obtenir recursos que portin a trobar cura per a malalties dels seus \u00e9ssers estimats, i equips i centres d’investigaci\u00f3 hospitalaris que ja han apr\u00e8s a entrenar les c\u00e8l\u00b7lules d’un organisme per combatre, elles mateixes, els seus agressors (immunoter\u00e0pia). A l’Hospital Cl\u00ednic de Barcelona aquestes dues realitats han donat lloc a la primera ter\u00e0pia g\u00e8nica desenvolupada \u00edntegrament a Europa en la que es modifiquen els limf\u00f2cits T del pacient, c\u00e8l\u00b7lules del sistema immunitari presents a la seva sang, perqu\u00e8 tinguin la capacitat d’atacar les c\u00e8l\u00b7lules tumorals. La troballa del mecanisme per aconseguir-ho ha rebut l’aprovaci\u00f3 de l’Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) per utilitzar-la com a medicament de fabricaci\u00f3 no industrial per a pacients amb leuc\u00e8mia limfobl\u00e0stica aguda (LLA) majors de 25 anys resistents als tractaments convencionals i sense alternativa terap\u00e8utica, fins ara.<\/p>\n

El nou tractament creat al laboratori de l’Hospital Cl\u00ednic, i no en mans de la ind\u00fastria farmac\u00e8utica, ha estat batejat com a CAR-T ARI-0001, les sigles de Chimeric Antigen Receptor T-Cell, i el nom de l’Ari. L’Ari Bened\u00e9 va ser diagnosticada de LLA i va morir el 2 de setembre del 2016. Abans, per\u00f2, la seva malaltia va portar-la a ella i a la seva mare, \u00c0ngela Jover, a posar en marxa el Projecte ARI, una iniciativa per fer realitat una millor atenci\u00f3 a pacients oncol\u00f2gics i hematol\u00f2gics en els seus domicilis, i per recaptar fons per a investigar i poder arribar a implantar a Catalunya aquesta ter\u00e0pia avan\u00e7ada, aconseguida a l’Hospital Cl\u00ednic, que fins aleshores nom\u00e9s es podia rebre als Estats Units. Per aix\u00f2, el tractament nascut a Barcelona esdev\u00e9 el primer CAR-T creat \u00edntegrament a Europa aprovat per una ag\u00e8ncia reguladora, i el primer tractament amb c\u00e8l\u00b7lules modificades gen\u00e8ticament que aconsegueix a Espanya l’aprovaci\u00f3 de l’AEMPS.<\/p>\n

La seva consecuci\u00f3 ha pogut comptar amb 1.800.000 d’euros provinents d’empreses, fundacions, associacions i particulars que varen ser donats per al Projecte ARI. Tal com expressa el Dr. Urbano-Ispizua<\/strong>, director de l’Institut Cl\u00ednic de Malalties Hemato-Oncol\u00f2giques, \u00abamb el Projecte ARI va comen\u00e7ar tot. No nom\u00e9s els recursos econ\u00f2mics necessaris, sin\u00f3 la motivaci\u00f3, la il\u00b7lusi\u00f3 i el treball en equip. Sempre estarem en deute amb l’Ari\u00bb. Altres fons per aconseguir aquesta conquesta han arribat d’ajuts p\u00fablics i beques.<\/p>\n

El desenvolupament d’aquesta nova ter\u00e0pia ha estat possible gr\u00e0cies a la implicaci\u00f3 d’un equip multidisciplinari amb m\u00e9s de 175 professionals liderat pel Dr. Manuel Juan<\/strong>, cap de Servei d’Immunologia al Centre de Diagn\u00f2stic Biom\u00e8dic (CDB) del Cl\u00ednic i responsable de les plataformes conjuntes d’Hospital Sant Joan de D\u00e9u i Banc de Sang i Teixits. Segons ell mateix explica, \u00abel m\u00e8tode de preparaci\u00f3 utilitzat per a l’obtenci\u00f3 del nostre CAR-T \u00e9s robust i reprodu\u00efble i permet rebaixar el cost de producci\u00f3 de la ter\u00e0pia per fer-la assequible a les institucions acad\u00e8miques i que estigui disponible per a tots els pacients\u00bb. La consecuci\u00f3 d’aquesta fita tamb\u00e9 ha estat possible -afegeix Juan- \u00abgr\u00e0cies a l’expertesa en investigaci\u00f3 del Cl\u00ednic-IDIBAPS – Institut d’Investigacions Biom\u00e8diques August Pi i Sunyer- i a disposar de les infraestructures necess\u00e0ries per poder elaborar un tractament d’aquestes caracter\u00edstiques\u00bb.<\/p>\n

\"\"<\/a>
| Hospital Cl\u00ednic<\/figcaption><\/figure>\n

Esperan\u00e7a per a un 15% de pacients<\/h3>\n

La leuc\u00e8mia limfobl\u00e0stica aguda (LLA) \u00e9s un dels quatre tipus principals de leuc\u00e8mia que es coneixen, i es caracteritza per una producci\u00f3 excessiva de limf\u00f2cits, c\u00e8l\u00b7lules del sistema immunitari, un tipus de gl\u00f2buls blancs, immadurs, que es multipliquen de forma r\u00e0pida i desplacen les c\u00e8l\u00b7lules normals de la medul\u00b7la \u00f2ssia. En la majoria dels casos, s’aconsegueix una remissi\u00f3 total d’aquests amb quimioter\u00e0pia o amb el trasplantament de medul\u00b7la \u00f2ssia, per\u00f2 entre un 10% i un 15% dels pacients acaben morint per resist\u00e8ncia al tractament, per la seva toxicitat o per una recaiguda. I en aquests casos, la immunoter\u00e0pia, que \u00e9s l’estimulaci\u00f3 de les defenses naturals del mateix cos en qu\u00e8 el CAR-T est\u00e0 basada, pot tenir un paper fonamental.<\/p>\n

\u00abEl fet de produir aquest CAR-T el nostre propi hospital fa que puguem preparar-lo en molt poc temps, un aspecte fonamental tenint en compte la fragilitat de molts d’aquests pacients. A m\u00e9s, podem adequar el tractament en funci\u00f3 de les caracter\u00edstiques del pacient. D’altra banda, el fet de tenir el producte a les nostres mans, fa que puguem modular la quantitat de CARTs a administrar o repetir la dosi, si fos necessari\u00bb, destaca el Dr. Urbano-Ispizua.<\/p>\n

El pacient \u00e9s el donant<\/h3>\n

El CAR-T \u00e9s un tipus de ter\u00e0pia cel\u00b7lular i g\u00e8nica en la qual el pacient es converteix en el seu propi donant. Consisteix a modificar els limf\u00f2cits T del pacient perqu\u00e8 tinguin la capacitat d’atacar a les c\u00e8l\u00b7lules tumorals. \u00abEn el nostre cas, el CART s’ha desenvolupat a partir d’un antic\u00f2s propi creat a l’hospital fa m\u00e9s de 30 anys al que li vam trobar una nova aplicaci\u00f3\u00bb, explica el Dr. Manel Juan. A partir de la separaci\u00f3 dels components de la sang s’obtenen els limf\u00f2cits T, un tipus de gl\u00f2buls blancs encarregats de la resposta immunit\u00e0ria. Aquests es reprogramen gen\u00e8ticament perqu\u00e8, quan siguin transfosos de nou al pacient, puguin recon\u00e8ixer espec\u00edficament les c\u00e8l\u00b7lules tumorals i atacar-les. Passades tres setmanes ja es pot observar la resposta en el pacient.<\/p>\n

L’assaig d’aquesta investigaci\u00f3, liderat pel Dr. Julio Delgado<\/strong>, del Servei d’Hematologia de l’Hospital Cl\u00ednic, i la Dra. Susana Rives<\/strong>, del Servei d’Hematologia de l’Hospital Sant Joan de D\u00e9u de Barcelona, es va posar en marxa el juliol de 2017. En l’estudi es van incloure 58 pacients adults i pedi\u00e0trics, dels quals, 38 amb LLA van ser tractats amb el CAR-T desenvolupat al Cl\u00ednic. Tots els pacients havien rebut diverses l\u00ednies de tractament i la gran majoria havien estat trasplantats de moll de l’\u00f2s. Es tractava per tant de pacients sense alternatives terap\u00e8utiques disponibles.<\/p>\n

La infusi\u00f3 del CAR-T i el maneig posterior dels pacients es va realitzar en els Serveis d’Hematologia de tots dos hospitals. Els pacients van romandre ingressats a les sales d’hospitalitzaci\u00f3 del Servei d’Hematologia per al control de les toxicitats associades a l’efecte del CART. Alguns pacients van haver de ser traslladats a una Unitat de Cures Intensives. Els resultats de l’assaig demostren que el CAR-T ARI-0001 produeix una resposta completa en m\u00e9s d’un 70% dels pacients, \u00e9s a dir, que no queda malaltia residual.<\/p>\n

Ara, Europa<\/h3>\n

La seguretat i efic\u00e0cia d’aquest nou tractament amb immunoter\u00e0pia aspira ara a poder tamb\u00e9 arribar a pacients a trav\u00e9s d’hospitals d’arreu d’Europa. Segons explica el cap de Departament de medicaments d’\u00fas hum\u00e0 de l’AEMPS, el Dr. C\u00e9sar Hern\u00e1ndez<\/strong>, \u00abl’autoritzaci\u00f3 d’\u00fas que es concedeix d’acord amb aquesta legislaci\u00f3 de medicaments de ter\u00e0pia avan\u00e7ada de fabricaci\u00f3 no industrial ha de permetre, tant l’acc\u00e9s de pacients que no tenen altres alternatives de tractament, com continuar generant coneixement sobre el medicament perqu\u00e8, eventualment, s’aconsegueixi una autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 centralitzada per a tot Europa\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Familiars que es mobilitzen per obtenir recursos que portin a trobar cura per a malalties dels seus \u00e9ssers estimats, i equips i centres d’investigaci\u00f3 hospitalaris que ja han apr\u00e8s a entrenar les c\u00e8l\u00b7lules d’un organisme per combatre, elles mateixes, els seus agressors (immunoter\u00e0pia). A l’Hospital Cl\u00ednic de Barcelona aquestes dues realitats han donat lloc a […]<\/p>\n","protected":false},"author":44,"featured_media":26064,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[1849],"class_list":["post-26062","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politica-i-gestio","tag-leucemia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26062","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/44"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26062"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26062\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26062"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26062"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/amazing-bassi.82-223-8-23.plesk.page\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26062"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}