Amb Nuvaxovid s’estrena una nova generaci\u00f3 de vacunes anticovid basades en una tecnologia diferent de l’empleada a les quatre disponibles fins ara. Pertany a les anomenades vacunes de prote\u00efnes, perqu\u00e8 cont\u00e9 la prote\u00efna de l’esp\u00edcula del SARS-CoV-2. Un dels seus principals avantatges \u00e9s que es conserva en neveres convencionals, cosa que en facilita la distribuci\u00f3 en pa\u00efsos amb menys recursos.<\/p>\n
Segons s’indica a l’\u00faltima actualitzaci\u00f3<\/a> de l’estrat\u00e8gia de vacunaci\u00f3 espanyola, publicada el 8 de febrer, Nuvaxovid aviat comen\u00e7ar\u00e0 a administrar-se a Espanya als qui tenien contraindicades les vacunes disponibles, o que han rebut vacunaci\u00f3 incompleta \u201cper reaccions adverses greus a les vacunes de ARNm, per antecedents d’al\u00b7l\u00e8rgia a algun dels components i per altres indicacions m\u00e8diques que recomanen evitar la vacunaci\u00f3 amb aquestes vacunes o altres circumst\u00e0ncies\u201d. La pauta completa amb Nuvaxovid \u00e9s de dues dosis separades en unes tres setmanes.<\/p>\n Nuvaxovid aviat comen\u00e7ar\u00e0 a administrar-se a Espanya als que tenien contraindicades les vacunes disponibles, o que han rebut vacunaci\u00f3 incompleta.<\/p><\/blockquote>\n La Comissi\u00f3 Europea en va aprovar<\/a> l’\u00fas el 20 de desembre passat, poc despr\u00e9s que l’Ag\u00e8ncia Europea del Medicament (EMA) en recoman\u00e9s<\/a> l’\u00fas: \u201cNuvaxovid ofereix un alt nivell de protecci\u00f3 davant de la Covid-19, una necessitat crucial a l’actual pand\u00e8mia. (\u2026) L’Ag\u00e8ncia ha decidit que els beneficis de Nuvaxovid s\u00f3n m\u00e9s grans que els seus riscos\u201d.<\/p>\n L’autoritzaci\u00f3 \u00e9s \u201ccondicional\u201d, fet que implica que \u201cs’espera obtenir m\u00e9s informaci\u00f3 sobre la vacuna, que la companyia estar\u00e0 obligada a proporcionar\u201d, diu l’EMA.<\/p>\n La Comissi\u00f3 explica<\/a> que l’autoritzaci\u00f3 condicional es basa en \u201cdades menys completes\u201d que les requerides per a una autoritzaci\u00f3 normal. Es fa \u201csi el benefici de la disponibilitat immediata d’un medicament per als pacients supera clarament el risc relacionat amb el fet que encara no es disposi de totes les dades\u201d. Per\u00f2 \u201ctamb\u00e9 garanteix que aquesta vacuna contra la Covid-19 compleix les normes de la UE\u201d.<\/p>\n Les quatre vacunes disponibles fins ara funcionen<\/a> introduint a les c\u00e8l\u00b7lules humanes les instruccions gen\u00e8tiques per produir prote\u00efnes del virus. Les c\u00e8l\u00b7lules de la persona vacunada exhibeixen aix\u00ed prote\u00efnes virals a la seva membrana, de manera que el seu sistema immunitari apr\u00e8n a recon\u00e8ixer-les r\u00e0pidament en cas d’infecci\u00f3. En canvi, la vacuna de Novavax<\/a> inocula directament la prote\u00efna S del virus, juntament amb un altre compost obtingut d’un arbre (Quillaja saponaria<\/em>) que estimula la resposta immunit\u00e0ria.<\/p>\n La vacuna de Novavax inocula directament la prote\u00efna S del virus, juntament amb un altre compost obtingut d’un arbre que estimula la resposta immunit\u00e0ria.<\/p><\/blockquote>\n Les prote\u00efnes es disposen en nanopart\u00edcules, esferes d’unes 30 milion\u00e8simes de mil\u00b7l\u00edmetre de di\u00e0metre. Cada nanopart\u00edcula exhibeix a l’exterior una quinzena de prote\u00efnes S, formant una estructura similar al virus aut\u00e8ntic.<\/p>\n Encara Novaxovid \u00e9s la primera vacuna de prote\u00efnes contra la Covid-19, la tecnologia no \u00e9s nova. Es va emprar per primera vegada als anys 80 a la vacuna contra l’hepatitis B, i despr\u00e9s a la del virus del papil\u00b7loma hum\u00e0 (HPV), la tosferina i la grip, entre d’altres.<\/p>\n La prote\u00efna per a la vacuna es fabrica en c\u00e8l\u00b7lules d’arna, una t\u00e8cnica ben establerta<\/a> que s’empra des de l’any 2000. Primer s’insereix el gen d’aquesta prote\u00efna en un baculovirus<\/a>, un tipus de virus que infecta insectes, i s’hi infecta a arnes; les c\u00e8l\u00b7lules d’arnes infectades, convenientment cultivades, es converteixen aix\u00ed en factories de la prote\u00efna desitjada.<\/p>\n Un cop collides, les prote\u00efnes s’autoassemblen de manera natural -explica Novavax en un v\u00eddeo<\/a>– formant les nanopart\u00edcules que simulen el coronavirus real.<\/p>\n La producci\u00f3 industrial de la prote\u00efna S per a la vacuna de Novavax per a tota la Uni\u00f3 Europea la realitza el grup biofarmac\u00e8utic Zendal a trav\u00e9s de la seva filial Biofabri<\/a>, situada a O Porri\u00f1o (Pontevedra).<\/p>\n Novavax<\/a> \u00e9s una companyia nord-americana petita per al seu sector que fa diverses d\u00e8cades que desenvolupa vacunes; encara que quan va irrompre la pand\u00e8mia cap havia aconseguit ser aprovada, l’experi\u00e8ncia amb els coronavirus SARS i MERS va impulsar la companyia a desenvolupar una vacuna contra la Covid.<\/p>\n El 2020 Novavax va rebre<\/a> 350 milions d’euros de l’organitzaci\u00f3 internacional CEPI<\/a>, sigles de Coalici\u00f3 per a les Innovacions en Preparaci\u00f3 per a Epid\u00e8mies, que finan\u00e7a amb donacions p\u00fabliques i privades la investigaci\u00f3 en vacunes contra malalties infeccioses emergents.<\/p>\n La companyia tamb\u00e9 compta amb 1.600 milions de d\u00f2lars de fons p\u00fablics dels Estats Units, i ha subscrit contractes de compra anticipada amb Europa i altres pa\u00efsos.<\/p>\n L’agost del 2021 la Comissi\u00f3 Europea va anunciar<\/a> la signatura de contractes de compra anticipada amb Novavax. Aquell mateix mes, Espanya va aprovar l’adquisici\u00f3 avan\u00e7ada de 2.284.085 dosis, com a part assignada en el repartiment dels primers 20 milions de dosis compromesos amb la Uni\u00f3 Europea. Aleshores els lliuraments es preveien \u201cper a finals de 2021 i principis de 2022, a ra\u00f3 de 679.972 dosis al novembre de 2021, 810.850 al desembre i 793.263 per a gener de 2022\u201d, va informar<\/a> en el seu dia Sanitat.<\/p>\n Ha estat aprovada despr\u00e9s d’analitzar els resultats de dos assaigs cl\u00ednics doble cec amb m\u00e9s de 45.000 persones.<\/p><\/blockquote>\n Com informen les ag\u00e8ncies del medicament europees (EMA) i espanyola (AEMPS), la vacuna de Novavax ha estat aprovada despr\u00e9s d’analitzar els resultats de dos assaigs cl\u00ednics doble cec -en qu\u00e8 els participants i els sanitaris no saben si s’inocula la vacuna o un placebo- amb m\u00e9s de 45.000 persones.<\/p>\n El primer estudi, a M\u00e8xic i els Estats Units, va mostrar una efic\u00e0cia del 90,4%; el segon, al Regne Unit, l’efic\u00e0cia de la vacuna va ser del 89,7%. \u00abEn conjunt, els dos assajos mostren una efic\u00e0cia del voltant del 90%\u00bb, informa l’AEMPS.<\/p>\n L’AEMPS observa, per\u00f2, que \u201cquan els estudis estaven en curs, els ceps que circulaven eren el cep original de SARS-CoV-2 i algunes de les variants preocupants, com ara alfa i beta. Actualment, les dades existents sobre l’efic\u00e0cia de Nuvaxovid davant d’altres variants d’inter\u00e8s, inclosa \u00f2micron, s\u00f3n limitades\u201d.<\/p>\n Les reaccions adverses en aquests assaigs cl\u00ednics van ser \u201cgeneralment lleus o moderades i van desapar\u00e8ixer un parell de dies despr\u00e9s de la vacunaci\u00f3\u201d, assenyala l’AEMPS. Les m\u00e9s comunes van ser sensibilitat o dolor al lloc de la injecci\u00f3, cansament, dolor muscular, mal de cap, malestar general, dolor a les articulacions i n\u00e0usees o v\u00f2mits.<\/p>\n Com amb les altres vacunes, el sistema de farmacovigil\u00e0ncia nacional i internacional continuar\u00e0 recollint dades sobre aquestes reaccions quan comenci a fer servir la vacuna.<\/p>\n Hi ha preguntes que encara no es poden respondre, com el temps que durar\u00e0 la immunitat generada per la vacuna o en quina mesura Nuvaxovid redueix la transmissi\u00f3 del virus d’una persona a una altra. \u00abEncara no es coneix en quina mesura les persones vacunades podrien ser portadores del virus i propagar-ho\u00bb, assenyala l’EMA.<\/p>\n Sobre si els que ja han passat la Covid-19 es poden vacunar amb Nuvaxovid, l’EMA no va trobar \u201cefectes adversos addicionals\u201d en aquests casos. Admet, per\u00f2, que \u201cl’assaig no va oferir prou dades per determinar l’efic\u00e0cia de Nuvaxovid en persones que ja han patit la Covid-19\u201d.<\/p>\n La Societat Espanyola d’Al\u00b7lergologia i Immunologia Cl\u00ednica (SEAIC) ha cridat l’atenci\u00f3<\/a> sobre el fet que Nuvovaxid cont\u00e9 entre els seus excipients POLISORBATO 80, tamb\u00e9 present a les vacunes d’AstraZeneca i Janssen. La SEAIC recomana \u201cque no s’administri la nova vacuna de Novavax davant del SARS-CoV-2 sense haver realitzat de forma pr\u00e8via, i per un al\u00b7lerg\u00f2leg titulat, una avaluaci\u00f3 al\u00b7lergol\u00f2gica en aquelles persones que haguessin presentat reaccions al\u00b7l\u00e8rgiques sist\u00e8miques, especialment si haguessin estat greus, amb qualsevol altra vacuna davant del SARS-CoV-2\u201d.<\/p>\n La companyia contribuir\u00e0 amb 1.100 milions de dosis a COVAX, l’instrument creat per aconseguir acc\u00e9s dels pa\u00efsos desafavorits a la vacunaci\u00f3.<\/p><\/blockquote>\n La companyia, que ha comptat amb un finan\u00e7ament important per part de CEPI, contribuir\u00e0 amb 1.100 milions de dosis a COVAX<\/a>, l’instrument de l’OMS, CEPI, l’alian\u00e7a GAVI<\/a> i altres organismes internacionals creats per aconseguir acc\u00e9s dels pa\u00efsos desafavorits a la vacunaci\u00f3. Aix\u00ed, donat el pes de Novavax a COVAX, els retards d’aquesta companyia en la producci\u00f3 de la seva vacuna haurien dificultat<\/a> COVAX assolir els seus objectius.<\/p>\n Per\u00f2 Novavax t\u00e9 des del 17 de desembre passat llum verda de l’OMS<\/a> per comen\u00e7ar a ser distribu\u00efda. Es tracta, explica aquest organisme, d’una \u201caprovaci\u00f3 per a \u00fas en emerg\u00e8ncies (\u2026) que avalua la qualitat, seguretat i efic\u00e0cia de les vacunes contra la Covid-19 i \u00e9s un requisit previ per al subministrament de les vacunes a trav\u00e9s de COVAX\u201d.<\/p>\n La vacuna que distribuir\u00e0 COVAX \u00e9s la de Novavax produ\u00efda sota llic\u00e8ncia pel Serum Institute de l’\u00cdndia, amb el nom de CovovaxTM. Segons l’OMS, donar\u00e0 \u00abun impuls molt necessari als esfor\u00e7os en curs per vacunar m\u00e9s persones als pa\u00efsos d’ingressos baixos\u00bb.<\/p>\nAprovaci\u00f3 a Europa<\/h3>\n
Per qu\u00e8 \u00e9s Nuvaxovid diferent?<\/h3>\n
Una tecnologia ben establerta<\/h3>\n
Fabricaci\u00f3 en c\u00e8l\u00b7lules d’arna, a Espanya<\/h3>\n
Qui l’ha finan\u00e7at<\/h3>\n
Compromisos de lliurament a Europa<\/h3>\n
Sobre els assaigs i l’efic\u00e0cia<\/h3>\n
Reaccions adverses lleus<\/h3>\n
El que encara no se sap<\/h3>\n
Nuvovaxid en persones al\u00b7l\u00e8rgiques a les altres vacunes<\/h3>\n
Novovax i l’acc\u00e9s dels pa\u00efsos pobres a les vacunes<\/h3>\n