Just Deploy It!

Autor: Esther Samper

  • Els contractes dels Estats europeus per a l’adquisició de vacunes contra el coronavirus estan envoltats de secretisme

    Cada compra anticipada de milions de dosis de vacunes per part de qualsevol país o regió és una acció que s’anuncia a so de bombo i platerets. Hi ha moltes esperances dipositades en aquests tractaments preventius i garantir a la població que podrà comptar amb la seva dosi en el futur s’ha convertit en una important basa política a tot el món. En aquest sentit, la Unió Europea (UE) va anunciar fa al voltant d’un mes que havia assegurat la compra de 300 milions de vacunes (ampliable a 100 milions més) a AstraZeneca. També s’han signat precontractes amb quatre farmacèutiques més que es troben avaluant les seves vacunes en assaigs clínics: 225 milions de dosis a CureVac, 200 milions a Janssen (ampliables a 200 milions més), 300 milions a Sanofi-GSK i 80 milions a Moderna. En total, la UE comptarà amb 1.100 milions de dosis de vacunes, com a mínim, sempre que totes aquestes vacunes demostrin seguretat i eficàcia, cosa que no està en absolut garantit.

    La gran difusió mediàtica sobre l’adquisició de vacunes per part dels estats europeus contrasta amb el secretisme que envolta les negociacions i els contractes signats entre la Comissió Europea, els Estats i les farmacèutiques. Els detalls dels acords, les persones encarregades de negociar amb les empreses farmacèutiques i els processos de negociació són, fins ara, confidencials. Fins a tal punt són desconeguts que ni tan sols el Parlament Europeu coneix les condicions per les que s’adquiriran les vacunes.

    El passat dimarts 22 de setembre eurodiputats de la Comissió de Salut Pública de Parlament Europeu van sol·licitar més transparència en la compra de les vacunes contra el coronavirus. Aquesta crida va tenir lloc durant una reunió conjunta entre parlamentaris europeus, l’Agència Europea del Medicament (EMA), Metges Sense Fronteres i les farmacèutiques Sanofi-GSK i CureVac (Astrazeneca va declinar participar) sota el títol: «Com assegurar l’accés a les vacunes contra la Covid-19 per habitants de la UE: els reptes en els assajos clínics, en la producció i en la distribució».

    Aquesta manca de transparència entre els Estats i les farmacèutiques no es tracta d’un fet aïllat, sinó que és la norma en la majoria de països. A Espanya, per exemple, es desconeixen els criteris que empra la Comissió Interministerial de Preus de Medicaments per fixar els preus dels fàrmacs que es recepten. Aquests detalls són confidencials i els processos de negociació entre la indústria farmacèutica i les administracions sanitàries públiques espanyoles són opacs.

    Quines són les conseqüències del secretisme en la compra de medicaments? En primer lloc, aquesta manca de transparència no permet saber a la població i als experts si la fixació dels preus i les condicions dels contractes s’han realitzat correcta i honestament. D’altra banda, que els detalls no es facin públics afavoreix la implantació de preus més elevats per als medicaments perquè obstaculitza la competitivitat. A la pràctica, això porta a preus diferents perquè els hospitals, les comunitats autònomes o els països (segons cada cas) desconeixen el preu dels medicaments fixats per a altres. A més, la indústria farmacèutica tendeix a «inflar» les seves despeses de R+D de medicaments per tenir més poder a l’hora de negociar amb les administracions i així ampliar els seus marges de beneficis (més elevats que en pràcticament qualsevol altre sector).

    Metges Sense Fronteres ha publicat recentment una declaració en la qual sol·liciten que tots els Estats de la UE s’adhereixin a la iniciativa de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) per assegurar la distribució equitativa i justa de les vacunes contra la Covid-19 en tot el món. També afirmen en aquest comunicat: «S’hauria d’exigir transparència total a les corporacions perquè revelin els costos de R+D i producció, els preus en tots els països, la situació de la propietat intel·lectual i els acords de llicència i de transferència de tecnologia. La responsabilitat resideix en aquest Parlament per assegurar que tot el finançament, els acords de compra per avançat i els contractes estiguin disponibles públicament. El secret i privilegi comercial no haurien interposar-se a la resposta a aquesta crisi de salut global».

    L’OMS porta anys sol·licitant també una major transparència en diferents facetes de la indústria farmacèutica, com els assajos clínics, els diferents factors que determinen el preu dels medicaments o les patents. A l’agost, Itàlia va ser el primer país del món en prendre mesures contundents en aquest assumpte. Com explica Belén Tarrafeta, farmacèutica experta en gestió sanitària i accés a medicaments, aquest país «va publicar un decret que obliga la indústria farmacèutica a una transparència total perquè els seus medicaments entrin en el paquet de medicaments que són reemborsats per la sanitat pública. Això implica inversions en R+D, fons públics rebuts, despeses en màrqueting, beneficis, preus negociats per a altres països, publicació de dades, etc.».

    Detalls ocults

    Tarrafeta explica que «se sap molt poc sobre preus i res sobre les condicions de prepagament, ni què passa si una vacuna falla. Tampoc està clar com es compliran les quantitats i terminis de lliurament. Tot això és fonamental per fer plans i estratègies de vacunació, si hi ha vacuna. I per augmentar la confusió tenim les negociacions bilaterals, per una banda, i multilaterals a través de COVAX, per l’altre, sense que ens acabi de quedar clar si els interessos d’unes xoquen amb les altres, i quina negociació prevaldrà en cas de problemes de proveïment».

    A més, els detalls sobre les possibles indemnitzacions que assumiran els estats per ajudar les farmacèutiques si apareixen efectes indesitjats o inesperats per les vacunes contra el coronavirus després de la seva comercialització tampoc són públics. I l’EMA va reconèixer el passat 22 de setembre que, fins aquell dia, aquesta institució no havia rebut cap dada sobre els resultats dels assajos clínics de les vacunes contra la Covid-19 i que el seu procés per revisar les vacunes començarà quan comptin amb aquests dades dels assaigs clínics. Aquesta agència va afegir que quan es produeixi l’autorització o la retirada d’una vacuna a la UE, la informació sobre aquest producte amb dades anonimitzades es publicarà als tres dies.

    La identitat de les persones de la Comissió Europea que estan negociant amb la indústria farmacèutica les condicions de les vacunes també és pràcticament un misteri. Només s’ha revelat la identitat d’un dels set individus involucrats, gràcies a la investigació del diari belga HLN: Richard Bergström, copropietari de la farmacèutica PharmaCCX, involucrat en empreses que ofereixen serveis a múltiples multinacionals farmacèutiques i director general de la patronal de la indústria farmacèutica innovadora europea durant anys. Ni les preguntes de la premsa ni les dels parlamentaris sobre qui són les altres sis persones que estan negociant els contractes sobre les vacunes contra el coronavirus han aconseguit que la Comissió Europea faci pública aquesta informació. D’altra banda, el diari holandès Algemeen Dagblad ha informat que la Comissió Europea està obligant als estats membres a mantenir en secret els contractes d’adquisició de vacunes.

    L’ONG Observatori Europeu Corporatiu, l’objectiu de la qual és mostrar els efectes dels lobbies corporatius en les decisions polítiques de la UE, ha realitzat dues sol·licituds de Llibertat d’Informació a la Comissió Europea perquè publiquin les dades sobre les negociacions i els acords de precompra de vacunes contra la Covid-19: «Hem demanat accés als contractes de les vacunes i demanat rebre tota la correspondència i actes de les reunions entre els negociadors de la UE i les companyies farmacèutiques». El 6 d’octubre de 2020 finalitza el termini perquè la Comissió Europea respongui a aquesta ONG.

    Com apunta Betlem Tarrafeta: «La manca de transparència sobre contractes i preus no és res de nou. Però la circumstància que agreuja la negociació al voltant de la vacuna Covid-19 és la ingent quantitat de diners públics injectat en el desenvolupament de la vacuna i en augmentar la capacitat de fabricació. Sembla legítim esperar que els resultats d’aquesta inversió, incloent coneixement científic i tecnològic, a més de la possible vacuna, siguin de domini públic. I el mínim esperable és claredat i transparència sobre els contractes relatius a una vacuna que, si finalment s’aconsegueix, serà gràcies a tots».

    Aquest és un article publicat originalment a eldiario.es

  • Com funcionen els diferents tests per detectar el coronavirus

    Els primers tests ràpids per al diagnòstic confirmatori de COVID-19, anunciats pel Ministeri de Sanitat, fa dies que distribuint-se per tot Espanya. El Govern havia tancat prèviament la compra total de més de 6 milions d’aquests tests, procedents de la Xina, Corea de Sud i de països europeus, i s’espera que es vagin distribuint progressivament pel país. Els hospitals i residències d’ancians han estat els primers a rebre’ls perquè es detectin com més aviat els casos positius i s’eviti la transmissió de virus a partir de persones infectades pel coronavirus.

    Durant aquesta setmana, els tests s’estendran a les persones sospitoses de COVID-19 amb símptomes lleus que romanen sota control al domicili i que, fins ara, estaven fora dels criteris per a la realització de proves, per la manca de recursos. Sanitat busca conèixer la veritable dimensió de l’actual epidèmia per tal de plantejar noves estratègies per a les següents fases.

    Els tests de coronavirus resulten imprescindibles per al control de la pandèmia, com ha insistit en nombroses ocasions l’Organització Mundial de la Salut (OMS). Aquestes proves permeten confirmar la presència d’un virus que, d’una altra manera, seria totalment invisible per a nosaltres excepte per les seves manifestacions clíniques, en molts casos molt similars a grips i refredats. Sense aquests tests, estaríem cecs davant el virus i la implantació de mesures efectives i precises per aturar la seva propagació seria extremadament difícil.

    En l’actualitat, hi ha tres tipus diferents de tests per al coronavirus, amb diferents finalitats i limitacions. Tot i que s’ha confós sovint, els COVID-actuacions (sistemes en els quals es recullen mostres de persones amb sospita de coronavirus en el seu propi cotxe) no tenen per què ser proves de diagnòstic ràpid, sinó que simplement acceleren la recollida de mostres.

    Test mitjançant RT-PCR: la prova de referència

    Aquest test s’utilitza per identificar les persones que estan infectades pel virus (tinguin o no símptomes) i ha estat clau a l’inici de la pandèmia. Fins ara, ha estat la més utilitzada per confirmar els casos de COVID-19 a Espanya i altres països. És la més fiable (menor quantitat de falsos positius i falsos negatius) i està recomanada per autoritats sanitàries com l’OMS.

    No obstant això, compta amb la limitació que requereix com a mínim diverses hores per a la seva realització en un laboratori amb equipament específic i personal format per a això. És a dir, no és possible obtenir resultats en el mateix moment i lloc en què es troba el pacient sospitós de coronavirus. No obstant això, s’estan desenvolupant kits de diagnòstic més ràpids i senzills que podrien comercialitzar-se pròximament i pal·liar aquest desavantatge.

    El test es basa en la reacció en cadena de la polimerasa en temps real (RT-PCR), una tècnica derivada d’una invenció premiada amb el Nobel de química el 1993. La prova identifica la presència de coronavirus en mostres biològiques (principalment secrecions respiratòries) mitjançant la detecció del seu arn (el seu material genètic). Només si hi ha seqüències genètiques específiques de gens del coronavirus, es produeix l’expansió del seu ARN, el que acaba donant un senyal de fluorescència que marca la prova com a positiva.

    Test d’antígens de coronavirus: la prova ràpida

    Aquesta és la prova que el Ministeri de Sanitat està generalitzant per Espanya, ja que permet saber si un pacient és positiu per coronavirus en tan sols 10-15 minuts. D’aparença similar a un test d’embaràs, detecta certes proteïnes de virus (antígens) en secrecions respiratòries. És menys fiable que la prova per RT-PCR, però possibilita accelerar la confirmació d’infectats per coronavirus i realitzar els tests en el seu propi domicili, una cosa urgent en aquests moments en què hi ha molts casos sospitosos.

    La probabilitat de diagnosticar correctament a una persona amb coronavirus (sensibilitat), depèn de la fase en què es trobi el pacient, ja que la càrrega viral (la quantitat de virus present en el cos humà) varia al llarg de les diferents etapes d’infecció. Quan hi ha símptomes, la sensibilitat és superior al 90%, però sense símptomes aquesta descendeix al 60%. A causa d’aquesta limitació, no es considera un test diagnòstic definitiu, sinó de cribratge. En els casos dubtosos és necessària la realització de la prova RT-PCR o repetir el test d’antígens més tard (quan hi hagi més símptomes) per confirmar o descartar la presència de coronavirus.

    Test d’anticossos: la prova sobre l’exposició a virus

    Aquesta prova va dirigida a conèixer si una persona ha estat exposada prèviament al virus i, en la majoria dels casos, si s’ha recuperat (encara que pot haver-hi casos de persones que donin positiu i encara estiguin infectades pel virus). És a dir, no són útils per saber si una persona està infectada pel coronavirus, doncs han de passar al menys 6-8 dies des del contagi perquè la persona produeixi anticossos.

    Aquest test serà especialment valuós en un futur proper per conèixer quin percentatge de la població ha passat ja el COVID-19 (i és, en principi, immune), el que servirà de guia als epidemiòlegs per decidir què fer quan la quarantena acabi. Aquelles persones que hagin patit COVID-19 i que no van arribar a diagnosticar-per tests de RT-PCR, bé perquè fossin casos lleus o asimptomàtics, podrien detectar-se amb aquestes proves. Fernando Simón, director del Centre de Coordinació d’Alertes del Ministeri de Sanitat, ja ha anticipat que es recorrerà a aquestes proves més endavant, per conèixer el grau d’immunitat de la població.

    El test es realitza sobre una mostra de sang i els anticossos que es detecten són les immunoglobulines M i G (IgM / IgG), proteïnes produïdes pel sistema immunitari de la persona, com a resposta defensiva al coronavirus. Les IgM són els anticossos que es produeixen de forma primerenca durant la infecció i les IgG apareixen de forma tardana, persistint al llarg del temps. Igual que el test d’antígens, aquesta prova d’anticossos es realitza de forma senzilla i ofereix resultats en 10 o 15 minuts.

    Aquest és un article traduït de eldiario.es

  • Fàrmacs per al VIH, la grip o l’Ebola: així avança la recerca de tractaments contra el coronavirus

    El coronavirus segueix estenent fora de les fronteres de la Xina. En l’actualitat, s’han registrat més de 110.000 casos confirmats i 3.800 morts al món. Espanya compta, a hores d’ara, amb més de 1.000 persones afectades pel COVID-19-tres desenes de morts (tots ells d’edat avançada i amb malalties prèvies).

    Atès que no es coneix cap cura ni vacuna contra el nou coronavirus i l’epidèmia actual amenaça de convertir-se en una pandèmia, la necessitat de descobrir tractaments específics contra el coronavirus és cada vegada més urgent. Els potencials fàrmacs podrien alleujar la malaltia en els casos més greus, evitar ingressos en les unitats de cures intensives i limitar el nombre de morts al món.

    Tot i que ja existeixen prototips de vacunes, no podem comptar amb elles per l’actual epidèmia. Les diferents fases per les quals han de passar les potencials vacunes per provar-se en humans fan que sigui extremadament difícil que alguna d’elles es comercialitzi abans d’un any. Afortunadament, múltiples grups de professionals sanitaris, científics i empreses farmacèutiques al llarg del món estan estudiant diferents tractaments que podrien ajudar ja a les persones més vulnerables davant el nou coronavirus.

    Centenars d’assajos clínics estan en marxa o començaran aviat per avaluar els efectes de possibles tractaments contra el COVID-19. Per la seva banda, l’Organització Mundial de la Salut (OMS) està coordinant i assessorant en la realització de diferents assaigs clínics perquè els seus protocols tinguin una elevada qualitat i els seus resultats puguin comparar-se entre si. Fora d’aquests assajos, també s’estan utilitzant diversos fàrmacs, aprovats per altres indicacions, en pacients concrets afectats pel coronavirus.

    Aquest procés es denomina ús compassiu de medicaments i consisteix a aplicar tractaments experimentals abans de la seva aprovació oficial per a una determinada malaltia. Aquest tipus de tractament està molt restringit, a causa dels riscos que comporta. Precisament per això, solen aplicar-se a pacients greus, amb un mal pronòstic, que no disposen d’alternatives terapèutiques d’eficàcia demostrada.

    Tractaments per al VIH o antivirals per a la grip

    El coneixement previ que ja teníem amb els coronavirus SARS i MERS està ajudant a orientar possibles tractaments amb el nou SARS-CoV-2, que comparteix gran part del seu genoma amb aquests virus que van provocar epidèmies en el passat. D’aquí va sorgir la idea d’emprar diversos tractaments antiretrovirals (com ritonavir, lopinavir i azvudine), originalment indicats per al VIH, en persones afectades pel COVID-19, perquè s’havien estudiat i provat prèviament pels anteriors coronavirus.

    Aquests fàrmacs antiretrovirals, que interfereixen amb la replicació de diferents tipus de virus, s’han emprat amb èxit en un nombre limitat de pacients amb COVID-19 tant a la Xina com a Espanya. Tot i que encara és precipitat estimar l’eficàcia d’aquests medicaments, la mateixa OMS ha reconegut que podrien ser útils per alleujar la malaltia provocada pel nou coronavirus. El govern japonès ja ha anunciat que està realitzant una sèrie de tràmits perquè els assajos clínics adreçats a avaluar aquests fàrmacs antiretrovirals enfront del COVID-19 comencin com més aviat millor. En total, hi ha ja almenys quatre assaigs clínics en marxa o pendents de començar en el món per avaluar aquests fàrmacs antiretrovirals contra el nou coronavirus.

    També s’ha provat amb èxit en alguns pacients la combinació d’antiretrovirals amb el fàrmac oseltamivir, un antiviral usat habitualment contra el virus de la grip en pacients de risc. Metges a Tailàndia van anunciar que van tenir èxit en el tractament d’una dona xinesa de 70 anys afectada pel COVID-19, que es va recuperar al cap de 48 hores d’aplicar aquesta combinació de fàrmacs. En aquests moments ja hi ha almenys un assaig clínic registrat per avaluar aquest enfocament terapèutic.

    Fàrmacs contra l’Ebola o la malària

    Un altre fàrmac que s’ha emprat amb èxit en alguns pacients és el remdesivir, un medicament antiviral que es va desenvolupar inicialment per al tractament de l’Ebola, però que va demostrar beneficis en pacients afectats per altres malalties virals. La revista mèdica The New England Journal of Medicine va descriure fa uns dies el tractament amb aquest fàrmac en el primer pacient confirmat pel coronavirus als Estats Units. Tot i que els seus símptomes havien empitjorat al llarg d’una setmana, el començament del tractament amb remdesivir va coincidir amb la seva millora progressiva, fins a la seva curació.

    Els metges que van atendre el pacient reconeixen el potencial d’aquest tractament i, per això, incideixen en la necessitat de realitzar assajos clínics que permetin conèixer la seguretat i eficàcia del remdesivir per a pacients afectats pel nou coronavirus. Xina, que va ser el primer país a reconèixer el potencial terapèutic d’aquest antiviral enfront del COVID-19, va posar en marxa dos assaigs clínics amb remdesivir a principis de febrer. S’espera que aquests estudis finalitzin i aportin resultats per a finals d’abril.

    El tractament amb plasma procedent de pacients que s’havien recuperat del COVID-19 i havien generat anticossos ha estat una altra estratègia terapèutica aplicada en persones afectades greument per la malaltia. També hi ha assaigs clínics en marxa per avaluar la seva eficàcia. No obstant això, hi ha molt escepticisme al respecte perquè aquest enfocament ha tingut escàs èxit en el tractament d’altres virus en el passat.

    Entre els fàrmacs usats de forma compassiva que han mostrat indicis d’eficàcia també destaca la cloroquina, un fàrmac molt conegut contra la malària i contra algunes malalties autoimmunes que posseeix efectes antivirals. La cloroquina s’ha provat en al voltant de 300 pacients afectats pel coronavirus, sense que es detectessin greus efectes adversos i ja hi ha assaigs clínics en marxa a la Xina per aclarir la seva eficàcia terapèutica.

    Altres medicaments que s’estan avaluant en assaigs clínics són la metilprednisolona, ​​1 corticoesteroide usat per disminuir la resposta immunitària al virus, els interferons (proteïnes que interfereixen amb la replicació de multitud de virus en cèl·lules humanes) o anticossos dirigits a molècules específiques que intervenen en la infecció pel nou coronavirus.

    En resum, hi ha molts fronts oberts per a la identificació de tractaments útils contra el COVID-19 i ja s’han detectat alguns casos de possible èxit en pacients. Els assaigs clínics que ja estan en marxa ens aclariran en els pròxims mesos les millors opcions de tractament amb fàrmacs ja aprovats per a altres indicacions, mentre les vacunes i els nous fàrmacs contra el coronavirus segueixen el seu llarg procés d’investigació i desenvolupament, que ens impedeix comptar amb ells a curt termini.

    Aquest és un article traduït de eldiario.es

  • El desconegut ‘pacient zero’: una dificultat afegida per controlar l’epidèmia de coronavirus a Itàlia

    Tot i que encara no es pot parlar de pandèmia, l’expansió del nou coronavirus fora de les fronteres de la Xina preocupa les autoritats sanitàries. Itàlia s’ha convertit en el tercer país del món, després de Xina i Corea de Sud, amb el nombre més gran d’afectats pel COVID-19. Com a resposta, el govern de Giuseppe Conte ha decidit mantenir a 50.000 persones aïllades per contenir l’epidèmia, amb una evident dificultat: no se sap com ha començat.

    Encara que es pensava que s’havia identificat al pacient zero o cas índex (el cas inicial de l’epidèmia actual a Itàlia), les anàlisis de laboratori han mostrat que l’individu sospitós no havia desenvolupat anticossos contra el virus, el que indica que no hi havia estat prèviament infectat. De moment, es desconeix qui podria ser el pacient zero.

    «Desafortunadament, la persona que es considerava el pacient zero no ho era. Necessitem buscar en altres llocs. Estem seguint dues hipòtesis i estem tractant de comprendre si una de les dues és correcta», ha explicat el president de la regió italiana de la Llombardia.

    Per què és important el ‘pacient zero’?

    L’Organització Mundial de la Salut (OMS) ha mostrat la seva preocupació per l’aparició de nous casos de COVID-19 sense vincles epidemiològics clars amb la Xina i el seu director, Tedros Adhanom Ghebreyesus, alerta que s’està acabant el temps (la «finestra d’oportunitat «) per contenir al coronavirus. El desconeixement de la identitat dels pacients zero, com en el cas d’Itàlia, dificulta el control de l’epidèmia.

    Com explica Ignacio Rosell, metge especialista en medicina preventiva i salut pública, professor associat Universitat de Valladolid: «La identificació del pacient zero’, que també anomenem ‘cas índex’, és rellevant per entendre l’origen de l’epidèmia i també per delimitar amb més certesa els mecanismes i probabilitats de transmissió».

    Rosell aclareix, a més, que el pacient zero: «pot no ser un ‘pacient’ en sentit estricte. Pot no haver requerit atenció sanitària, sinó haver contagiat des d’una forma lleu de la malaltia (la gran majoria de casos de COVID-19 cursen d’aquesta manera). La no identificació del pacient zero o cas índex no és una situació desitjable, perquè suposa perdre informació i per la manca de control sobre aquest cas. No obstant això, aquesta falta d’identificació del cas índex no és una situació excepcional, en salut pública pot donar-se amb certa freqüència. De vegades, i especialment en malalties transmeses per via respiratòria, un contacte relativament casual i distret pot transmetre la malaltia a una persona especialment susceptible, i això resulta molt difícil d’identificar. Encara que l’idoni seria controlar-ho, això tampoc vol dir que aquest cas índex segueixi contagiant a més persones, depèn del període de transmissibilitat en què es trobi, dels seus moviments i de la susceptibilitat de qui tingui aquest contacte. És possible que aquest cas índex ja no sigui un problema. Però en no tenir-ho identificat, es desconeix».

    Una de les possibilitats sobre la taula a Itàlia és que el virus SARS-CoV-2 està, en realitat, més estès en aquest país del que indiquen els casos sospitosos i confirmats. Diversos experts plantegen la hipòtesi que en diverses regions d’Itàlia hagi tingut lloc una difusió «oculta» del coronavirus. Els símptomes dels pacients podrien haver-se atribuït a grip o refredats, en no haver-se identificat cap relació amb la Xina. Una altra possibilitat que no es pot descartar és que el pacient zero fos capaç de transmetre el virus a les persones del seu entorn, tot i no tenir símptomes, el que explicaria la dificultat per identificar-lo.

    Sobre les declaracions de l’OMS, el doctor Rosell explica que: «La ‘finestra d’oportunitat’ és l’opció de contenir l’epidèmia en un país, i el fet que la malaltia salti fora d’aquest país evidentment redueix les possibilitats de control. A més, la possibilitat de restringir moviments als ciutadans és més fàcil en un sol país que en molts, amb els seus diferents recursos, polítiques i lleis. En tot cas, hi ha normatives de salut pública per actuar en aquestes situacions. A Espanya, per exemple, la Llei Orgànica de mesures especials en matèria de salut pública confereix la possibilitat de restringir certes llibertats individuals en benefici de la salut col·lectiva».

    La cerca amb èxit dels pacients zero a l’Iran i Corea del Sud

    A l’Iran i Corea del Sud, on han sorgit també dos brots de coronavirus recentment, les autoritats han aconseguit donar finalment amb els pacients zero, malgrat certes dificultats.

    A l’Iran, l’actual brot de coronavirus compta amb 43 casos confirmats i 12 morts. Les autoritats no van conèixer la identitat del pacient zero fins diumenge. El ministre de Salut iranià Saeed Namaki va informar que un comerciant, que va morir pel COVID-19, havia transportat el virus des de la Xina fins a la ciutat de Qom. Tot i que els vols directes entre l’Iran i la Xina estaven suspesos, el comerciant havia realitzat vols indirectes, escapant-inicialment del radar de les autoritats.

    Mentrestant, la segona epidèmia de coronavirus està tenint lloc a Corea de Sud, on s’han registrat més de 800 casos confirmats i 7 morts. El govern ha declarat el nivell màxim d’alerta. La majoria dels casos es van originar en una secta apocalíptica a Daegu amb un líder messiànic que afirma que portarà als seus seguidors al paradís en el dia del Judici Final.

    Els professionals sanitaris van tenir dificultats per confirmar al pacient zero, ja que la dona sospitosa de ser-ho s’havia negat inicialment a realitzar-se les proves per a la detecció del nou coronavirus (SARS-CoV-2) i declarava no haver viatjat recentment a la Xina. Finalment, es va confirmar que la dona de 61 anys havia estat infectada amb el virus i que, abans que el test donés positiu, havia anat a un hotel, a un hospital i a l’església de la secta on també hi eren presents centenars d’adeptes. Segons indiquen les anàlisis epidemiològics, aquesta persona era una supercontagiadora, doncs va ser capaç de transmetre el virus al voltant de 40 persones.

    Aquest és un article traduït de eldiario.es

  • Gent gran tipa de medicaments: la polimedicació excessiva es multiplica per 10 en una dècada

    Un estudi dut a terme per investigadors del Grup de Treball d’Utilització de Fàrmacs de la Societat Espanyola de Medicina Familiar i Comunitària (semFYC) posa de manifest el dràstic increment de la polimedicació a Espanya entre els anys 2005 i 2015. Segons els resultats d’aquest estudi, entre els anys 2005 i 2015, la polimedicació (prescripció simultània de cinc o més medicaments) durant almenys sis mesos es va triplicar i la polimedicació excessiva (10 o més medicaments) es va multiplicar per 10.

    La informació analitzada es va recollir a partir de la base de dades per a la investigació farmacoepidemiològica (BIPA) i, per a això, es van seleccionar els registres de pacients majors de 14 anys i de set comunitats autònomes. Aquesta plataforma informatitzada recull un elevat volum de registres metges d’Atenció Primària al llarg de tot el territori espanyol i pertany a l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS). En l’actualitat, compta amb històries clíniques anonimitzades de prop de 12 milions de pacients i una mitjana de seguiment per pacient de 8,6 anys.

    La polimedicació es va observar en pacients d’ambdós sexes i en tots els grups d’edat, tot i que es va donar especialment en les persones majors de 80 anys i en dones. En majors de 64 anys, la polimedicació va passar del 9,8% al 28,2% en una dècada. De fet, la polimedicació excessiva es va donar principalment en aquesta franja d’edat: si el 2005 passava en el 0,5% de la població major de 64 anys, el 2015 aquest nombre va pujar al 3,4%. Encara que aquestes xifres puguin semblar elevades, els investigadors indiquen que, en realitat, la polimedicació està probablement infraestimada, ja que no es van registrar les prescripcions d’hospitals ni de centres sanitaris privats.

    Aquest augment de la polimedicació no és una cosa exclusiva d’Espanya, ja que és una tendència molt similar al que passa en altres països desenvolupats europeus o als Estats Units. Però té aquest increment en la polimedicació una total justificació mèdica o és un reflex d’una sobremedicació que ofereix més riscos que beneficis?

    Com expliquen els autors, el progressiu envelliment de la població espanyola és una de les raons que expliquen l’augment de la polimedicació en l’àmbit global. A edats més avançades, solen aparèixer més malalties cròniques i, per tant, s’incrementa la necessitat de medicaments. A Espanya, el percentatge de persones majors de 64 anys el 1995 era del 15% i el 2018 va passar a ser del 19%. Els pronòstics apunten que aquest envelliment s’aguditzarà, arribant a percentatges del 25,6% en 2031. D’altra banda, una de les raons que explicarien per què les dones estan més polimedicades és que, en comparació amb els homes, pateixen més malalties cròniques i tenen una pitjor salut percebuda.

    No obstant això, aquestes raons mèdiques només expliquen una part d’aquest fenomen de polimedicació, ja que s’ha observat un increment considerable a totes les edats. En els últims anys han sorgit diferents estudis en països desenvolupats que han detectat una considerable medicació potencialment inadequada (MPI) en ancians. Es defineix com MPI la prescripció de fàrmacs els riscos superen els beneficis esperats o fàrmacs amb una alternativa efectiva més segura i per a la mateixa indicació terapèutica. Es calcula que un de cada cinc fàrmacs usats per persones majors de 65 anys és inadequat.

    A més, a mesura que augmenta el nombre de medicaments que consumeix una persona, major és el risc d’efectes adversos per interaccions entre ells i també s’associa a més ingressos en hospitals, major mortalitat i despeses sanitàries i una disminució de la capacitat funcional.

    Un estudi publicat el gener de 2020 va observar que un terç de la gent gran al Quebec (Canadà) estava exposat constantment a MPI. A Irlanda, aquesta medicació inapropiada era del 45,6% en persones ancianes el 2015, a Alemanya el 2016 era del 23% i al Regne Unit del 38% el 2012. A Espanya les xifres s’assemblen: un estudi realitzat a Lleida el 2017 assenyalava que a l’almenys la meitat de la població de 70 o més anys prenia un o més medicaments potencialment inapropiats. Entre la MPI més freqüent es trobaven les benzodiazepines de llarga durada i els antiinflamatoris no esteroidals.

    Com indica el metge de família Vicente Baos: «La pluripatologia produeix polimedicació, però seleccionar, revisar, evitar interaccions o tractaments superflus és una tasca contínua. Només per a la diabetis i amb tractament oral és molt fàcil tenir tres o més fàrmacs … Si a això sumes hipertensió o cardiopatia isquèmica… La desprescripció ha de ser de fàrmacs inútils o de risc». Baos ressalta com a exemples les benzodiazepines en ancians o els fàrmacs que agreugen o precipiten un deteriorament cognitiu i afegeix que a França acaben de desfinançar els fàrmacs per l’Alzheimer per ineficaços.

    Javier Padilla, metge de família i especialista en salut pública, afegeix: «A la polimedicació incorren diversos factors, alguns relacionats amb l’augment de la cronicitat, la pluripatologia i la longevitat, altres relacionats amb derives pernicioses de la pràctica mèdica, com és la inèrcia terapèutica i la manca d’iniciatives encaminades a expandir els processos de desprescripció i racionalització dels règims terapèutics dels pacients. Finalment, una situació estructural de precarització de la pràctica clínica, multiplicitat de metges prescrivint a un mateix pacient i falta de longitudinalitat (seguiment d’un pacient al llarg del temps per un mateix metge) per aprimament de l’Atenció Primària».

    L’envelliment de la població espanyola al costat d’un constant i sostingut augment de la polimedicació suposa un repte per a la sostenibilitat del seu sistema sanitari. En diferents països com als Estats Units, Dinamarca o Canadà han sorgit iniciatives i eines per eliminar medicaments innecessaris en la gent gran després d’una anàlisi racional de la seva polimedicació. És el cas de MedSafer, una eina electrònica de desprescripció que ajuda a metges i farmacèutics a deixar de receptar medicaments innecessaris en ancians.

    «Si he escrit aquesta carta tan llarga, ha estat perquè no he tingut temps de fer-la més curta», deia el matemàtic Blaise Pascal. Aquesta frase s’aplica perfectament al que succeeix en medicina: les presses de l’atenció sanitària porten a llargues llistes de prescripcions en ancians precisament per la falta de temps (i iniciativa) per fer-les més curtes. El resultat: gent gran tipa de medicaments.

    Aquest és un article traduït de eldiario.es

  • L’OMS admet que la indústria farmacèutica va influir en les seves guies sobre opioides i decideix retirar-les

    L’Organització Mundial de la Salut (OMS) ha publicat en el seu butlletí de gener que es retracta de les seves dues guies principals de prescripció d’opioides per al maneig del dolor. Aquestes guies, que es van publicar en els anys 2011 i 2012, es titulaven Assegurant l’equilibri en les polítiques nacionals en el control de substàncies i Guies de l’OMS en el tractament farmacològic del dolor persistent en nens amb malalties mèdiques. Anteriorment, després de la revisió d’aquestes guies, l’OMS ja havia avançat aquesta decisió a la seva pàgina web el 20 de juny del 2019.

    «L’OMS retira aquestes guies a la llum de noves evidències científiques que han sorgit des de la data de la publicació. Això també solucionarà qualsevol qüestió que s’ha plantejat sobre els conflictes d’interessos dels experts», diu l’article en el qual l’organisme anuncia la retracció.

    Aquesta controvertida mesura de l’OMS sorgeix després de la publicació d’un detallat informe per part dels congressistes nord-americans Katherine Clark i Hal Rogers al maig 2019. En aquest informe es deixaven al descobert els conflictes d’interessos entre l’OMS, Purdue Pharma i la indústria dels opioides, que quedaven en evidència per la informació present en les esmentades guies.

    A més d’aquest document, es va enviar una carta a l’OMS informant sobre aquests conflictes, en què pot llegir-se: «Les guies de 2011 i 2012 de l’OMS contenen afirmacions perillosament enganyoses i, en alguns casos, totalment falses sobre la seguretat i eficàcia de la prescripció d’opioides. És preocupant que aquestes guies s’assemblin tant al contingut destacat en els documents de plans estratègics de Purdue de finals dels 90 i principis de l’any 2000».

    La farmacèutica Purdue és coneguda mundialment per la seva responsabilitat en la crisi dels opioides als Estats Units i per haver de pagar milionàries demandes que la van portar a la fallida el setembre de 2019. Aquesta empresa va facturar milers de milions de dòlars durant dècades amb l’OxyContin, un opioide usat inicialment per al tractament del dolor que està darrere de l’addicció i la mort de centenars de milers de persones als Estats Units.

    Purdue i altres farmacèutiques van minimitzar deliberadament el risc d’addicció d’aquest opioide i van realitzar una agressiva campanya per promocionar-lo entre els metges. En aquest sentit, un estudi que va analitzar pagaments a 67.000 metges realitzats pels fabricants d’opioides va detectar una associació entre la despesa en màrqueting, l’augment en la prescripció i taxes més altes de mort.

    A la revista mèdica The British Medical Journal (The BMJ) s’ha analitzat aquesta decisió de l’OMS envoltada de polèmica. Un dels detalls més cridaners d’aquestes guies és que empraven el terme «opiofobia», una paraula que la farmacèutica Purdue (principal responsable de l’epidèmia d’opioides als Estats Units) va utilitzar en la seva campanya per promocionar la recepta d’opioides en els anys 90.

    Com explica Owen Dyer a The BMJ , la indústria recorria a «opiofobia» per menysprear la lògica precaució dels metges pel que fa a l’ús d’opioides pels seus riscos de dependència i addicció. A més, s’afirmava que menys d’un 1% dels pacients que prenien opioides per al dolor crònic patien dependència. En realitat, aquesta xifra no sorgia de cap assaig clínic i s’ha demostrat falsa després l’epidèmia d’addiccions i morts per consum d’opioides als Estats Units i després de la publicació de diferents estudis mèdics que trobaven percentatges d’addicció d’entre el 18% i el 45% per consum crònic.

    Aquesta retracció de l’OMS és l’últim capítol d’una llarga cadena de successos i escàndols relacionats amb l’epidèmia d’opioides. A Itàlia, Mundipharma (la multinacional que controla a Purdue) va estar darrere d’un pla orquestrat per augmentar el consum d’opioides de rutina entre els pacients. Es van realitzar suborns milionaris i van estar involucrades gairebé 100 persones incloent a acadèmics, metges, executius … La majoria d’ells han estat arrestats o cridats a declarar. A hores d’ara, Mundipharma està realitzant una estratègia similar a la que va portar a terme als Estats Units fa dues dècades per impulsar la prescripció d’opioides a la Xina.

    Aquest és un article traduït de eldiario.es

  • L’enginy espanyol esquiva la manca de recursos per integrar l’exercici físic a les consultes mèdiques

    Si Suècia és una referència mundial en la prescripció d’exercici físic -a l’aconseguir establir l’activitat física com a part de la rutina dels pacients- Espanya segueix bastant per darrere. Encara que hi ha diferents projectes per receptar esport des de les consultes mèdiques, la manca de recursos -tant econòmics com de temps i coneixements dels professionals metges- dificulten la implantació d’aquestes activitats. No obstant això, entre els projectes que han sorgit en diferents llocs de país es mostra que l’enginy pot ser un remei enfront de les limitacions.

    Raquel Blasco, especialista en Medicina Interna i experta en Medicina de l’Esport que exerceix en el Centre Regional de Medicina Esportiva de la Junta de Castella i Lleó, forma part del programa de prescripció d’exercici físic per a pacients amb malalties cròniques que sorgeix el 2015 a la Sanitat de Castella i Lleó (Sacyl). Els pacients que reben aquesta atenció sanitària especial tenen condicions de salut molt diferents. L’equip de la doctora Blasco ofereix cada tres o quatre mesos tallers pràctics a metges i infermeres d’Atenció Primària perquè aprenguin a receptar exercici físic de forma personalitzada i també a fer seguiment, tenint en compte les importants restriccions que es troben a la consulta.

    Un dels passos imprescindibles per a la recepta d’exercici físic és l’avaluació de la condició física de la persona. Per personalitzar la recepta d’exercici físic és necessari conèixer tant la història clínica com la força muscular i la resistència del pacient. No obstant això, la realització de tests com les proves d’esforç, que requereixen electrocardiografia, bicicletes estàtiques o cintes de córrer i altres aparells, és impracticable per a tots els pacients, ja que el seu cost resulta inassumible per al nostre sistema de salut. Com avaluar llavors la condició física del pacient amb un equipament assequible?

    La solució proposada per l’equip de Blasco, que ensenyen als metges d’Atenció Primària, és recórrer a un dinamòmetre de mà (el cost ronda els 35 euros) per avaluar la força de prensió. D’altra banda, l’estudi de la resistència, a través del test d’esforç aeròbic màxim durant sis minuts, es realitza en un passadís de 30 metres marcats amb cons de trànsit per indicar quan donar la volta. Al pacient se li col·loca un pulsioxímetre (que poden aconseguir-se per menys de 20 o 30 euros) per veure l’oxigenació en sang de la persona durant aquesta prova. Amb aquest enfocament s’aconsegueix una avaluació molt assequible i vàlida de la condició física de l’individu, a partir de la qual es pot prescriure exercici físic personalitzat durant un temps mínim de 12 setmanes.

    Aquesta prescripció d’exercici físic combina tant el treball de força com el treball de resistència i s’adapten paràmetres com la freqüència, la intensitat o els intervals entre càrrega de treball segons la condició física del pacient i la seva malaltia.

    El seguiment és la clau de l’èxit

    Els millors resultats s’observen quan es realitza entrenament d’intervals de mitjana i alta intensitat juntament amb entrenament de petits grups musculars a alta intensitat. A més, com qualsevol altre tractament, es fa un seguiment per reavaluar la condició física de la persona i ajustar l’activitat física pautada. Aquest pas és imprescindible, ja que s’ha observat que el seguiment és essencial perquè el pacient s’involucri en el programa. A més de la prescripció, també es comparteixen vídeos en línia als pacients per guiar-los a l’hora de practicar exercici físic.

    Tot i les clares indicacions de la recepta d’exercici físic, no tots els pacients tenen els recursos per poder permetre un gimnàs on realitzar els entrenaments. En aquests casos els metges d’aquesta iniciativa aconsellen solucions adaptades, molt més barates. Per exemple, és possible realitzar els entrenaments de força amb ampolles amb aigua i bandes elàstiques a casa en substitució de les peses. Per a l’entrenament de resistència hi ha prou amb sortir a un parc o un altre recinte pel qual poder córrer.

    Amb aquestes directrius i un correcte compliment, els pacients experimenten grans millores en la seva condició física i el seu benestar mental. Especialment notables són les millores en pacients obesos, pacients que han passat per un càncer i persones grans amb una massa muscular molt pobre.

    En aquest sentit, Blasco recorda dos casos especialment cridaners per la seva excel·lent evolució: «Un pacient obès, amb un índex de massa corporal superior a 42, malaltia de base i altres problemes de salut associats, va arribar al nostre programa d’exercici físic com a últim recurs. Va començar amb un entrenament de 9 sessions setmanals, combinant entrenament de força, aeròbic i intervals de mitja i alta intensitat juntament amb una dieta normocalòrica, lleugerament hiperproteica.

    Amb aquest programa el pacient va perdre al voltant de 30 quilos en els primers tres mesos. Al mig any, va desenvolupar considerable força i massa muscular. El més espectacular va ser la millora en els paràmetres metabòlics com els nivells de colesterol i lípids, d’hemoglobina glicosilada (un indicador de diabetis) el que va permetre retirar medicació. A més, tots els seus paràmetres de condició física es van duplicar i fins i tot van triplicar. El pacient estava contentíssim».

    La doctora Blasco també recorda les grans millores d’una altra pacient: «Una dona de mitjana edat, corredora habitual que havia estat diagnosticada i tractada de càncer de mama. El tractament pel càncer li havia causat una gran fatiga que li impedia fer el seu exercici físic habitual. El què vam fer va ser ajustar-li la dieta a les seves necessitats i se li va instruir en un programa de potenciació de la força, el que el va ajudar a recuperar la resistència que havia perdut. La prescripció de l’exercici físic va ser molt personalitzada, retirant al principi l’entrenament de resistència i augmentant progressivament l’entrenament de força. Després de sis mesos d’aquest programa ha millorat considerablement la seva força i diferents paràmetres metabòlics que eviten la seva fatiga prèvia».

    En un país on el 25% de persones té obesitat o sobrepès, són programes d’exercici físic com els anteriors els que poden suposar un estalvi considerable per a la sanitat. Fins i tot amb recursos limitats, l’enginy s’obre pas per demostrar que els beneficis d’una prescripció d’exercici físic personalitzat són clars i que aquests programes no són una despesa, sinó una inversió a llarg termini.

    Aquest és un article de eldiario.es

  • Receptar exercici físic: una assignatura pendent en un país amb un 25% de persones amb obesitat o sobrepès

    Tots tenim molt clara la idea que practicar esport o exercici físic amb freqüència és un hàbit saludable. No és només una percepció generalitzada, aquesta idea està sostinguda per multitud d’estudis que mostren que la realització d’exercici físic quotidià pot resultar beneficiós no només per a la salut física, sinó també per la psíquica i social. A més d’augmentar l’esperança de vida, disminuir el risc de patir malalties cardiovasculars, obesitat, diferents tipus de càncer i diabetis (entre moltes altres malalties), l’exercici físic disminueix el risc de patir trastorns de l’ànim (depressió, ansietat …) i pot fomentar la creació de vincles socials amb altres persones de la comunitat. Tot això amb un risc mínim d’efectes adversos.

    No es tracta només que l’exercici físic disminueixi el risc de múltiples malalties entre la població sana, també millora la salut de persones afectades per diverses malalties que van des del sobrepès o l’obesitat, passant pel càncer, fins a l’ansietat o la depressió. Així, per exemple, s’ha vist que la pràctica d’exercici millora el pronòstic en els tractaments d’ansietat i depressió. A més, també disminueix el nombre d’hospitalitzacions i millora el pronòstic de pacients afectats per diferents tipus de càncer.

    Entre els nombrosos estudis que mostren els beneficis de l’exercici físic, es troba un metanàlisi que recull els resultats de 33 assaigs clínics controlats realitzats sobre 2.659 supervivents de càncer de mama. Comparades amb el grup control, les dones que realitzaven exercici físic tenien una qualitat de vida significativament millor, especialment en la seva salut mental, així com una millor sensació de benestar, tant en l’àmbit emocional com social. D’altra banda, tenien major força muscular i una millor composició corporal (percentatges de greix, múscul, ossos i aigua en el cos humà).

    Si els beneficis de l’exercici físic es poguessin concentrar en un fàrmac, el seu èxit a tot el món seria descomunal, seria un supervendes. No obstant això, el paper de l’exercici físic en les consultes dels metges és secundari, en el millor dels casos, o irrellevant, en el pitjor. L’absoluta majoria dels tractaments mèdics se centren en la prescripció de fàrmacs ràpids i còmodes. És complicat anar molt més enllà, considerant els factors socioeconòmics dels pacients, perquè el mateix sistema de consulta mèdica d’Atenció Primària de 5-10 minuts per pacient obstaculitza amb força l’aplicació de mesures terapèutiques més complexes.

    A més, com explica Raquel Blasco, metgessa especialista en Medicina Interna i Experta en Medicina Esportiva, «els metges no solen estar formats per receptar exercici físic. Les recomanacions generals al pacient com ‘faci vostè exercici físic’ o ‘camini 10.000 passos al dia’ han demostrat ser inútils. La manca de personalització de la prescripció d’exercici físic i l’absència de control i vigilància fan que el pacient poques vegades compleixi aquestes recomanacions o que quan es realitzen no tinguin un efecte positiu sobre la salut, perquè estan mal formulades» .

    Així, per exemple, en aquest afany mèdic per reduir el colesterol en sang, la mesura estrella ha estat la prescripció d’estatines, malgrat els seus efectes adversos i de la gran controvèrsia científica sobre els seus beneficis en la població sana. L’exercici físic, que a més dels seus efectes positius descrits anteriorment, ha demostrat incrementar el colesterol HDL (el «bo») i disminuir l’increment de triglicèrids i colesterol LDL (el «dolent»), ha tingut un paper limitat com una de les mesures mèdiques contra el colesterol. I no perquè els metges no aconsellen als seus pacients la realització d’exercici físic, sinó perquè les recomanacions generals solen ser inútils.

    La població espanyola està molt necessitada d’exercici físic i esport. La inactivitat física és el quart factor que causa més mortalitat al món (darrere del tabac o la hipertensió) i, segons l’Eurobaròmetre de 2018, Espanya estava a la cua a Europa en la pràctica esportiva, sent un dels països més sedentaris d’Europa Occidental. Un 45% dels espanyols va reconèixer no haver practicat cap esport el 2017.

    Mentrestant, les xifres de sobrepès i obesitat van pujant cada any al nostre país. Ara mateix, el 25% de la població espanyola té sobrepès o és obesa. Si continua aquesta tendència, un estudi publicat a la Revista Espanyola de Cardiologia pronostica que el 80% dels homes i el 55% de les dones han de ser obesos a Espanya el 2030. L’exercici físic, juntament amb l’alimentació, té un paper vital per frenar aquesta epidèmia d’obesitat, però la seva promoció com a inversió i mesura prioritària de salut pública està fracassant estrepitosament en l’àmbit nacional, exceptuant iniciatives aïllades.

    Aquest és un article de eldiario.es

  • Quatre raons per lluitar per la transparència al voltant dels medicaments

    Una vintena d’organitzacions i professionals de la sanitat i de la comunitat científica, al costat de la Fundació ciutadana CIVIO, estan recollint signatures per dur a Congrés el debat sobre el preu dels medicaments i la seva transparència. Aquesta iniciativa, amb el nom «Medicaments a un preu just», té un clar objectiu: arribar a les 500.000 signatures abans de setembre de 2020 perquè aquest debat arribi a la Cambra. En aquests moments hi ha recollides de signatures presencials en diferents punts d’Espanya que poden consultar-se en aquest mapa.

    Aquesta iniciativa legislativa popular (ILP) pretén, segons els seus propis promotors, el següent:

    «Aquesta ILP proposa mesures que reforcen la capacitat de les administracions sanitàries per deliberar i fixar preus de medicaments amb més transparència, i perquè els costos d’adquisició de medicaments del Sistema Nacional de Salut siguin de coneixement públic. Proposa també la creació d’un fons per finançar la investigació i la formació dels professionals sanitaris de forma independent, millorar l’accés a la innovació i evitar els potencials conflictes d’interessos que ocasionen les transferències privades dels laboratoris. La ILP també contempla la regulació dels pagaments directes i indirectes de la indústria farmacèutica a organitzacions i professionals sanitaris, un àmbit que actualment està autoregulat pels mateixos laboratoris i sense control públic».

    Per què assegurar la transparència al voltant de la investigació, promoció i comercialització dels medicaments és un factor clau per a la ciutadania? Les raons són múltiples i variades:

    Els processos de negociació entre la indústria farmacèutica i les administracions sanitàries públiques espanyoles per a la fixació del preu dels medicaments són opacs i estan subjectes a acords de confidencialitat. Desconeixem, per exemple, els criteris que empra la Comissió Interministerial de Preus de Medicaments per definir els preus dels fàrmacs que acaben receptant-se a Espanya per la senzilla raó que el govern no els publica. Aquesta absoluta manca de transparència no només no permet saber a la població i als experts si la fixació dels preus s’ha realitzat correctament i honestament, sinó que aquest secretisme afavoreix la implantació de preus més elevats per als medicaments perquè obstaculitza la competitivitat. A més, això porta també a preus diferents entre diferents hospitals i comunitats autònomes, que són les que acaben pagant els costos en els seus pressupostos. Fins i tot conèixer el llistat de preus dels medicaments finançats resulta un repte. Des de 2012 existia una apagada informativa i van haver de passar 5 anys perquè, en el 2017, el Govern publiqués finalment un llistat de fàrmacs després de nombroses peticions a Consell de Transparència.

    Els costos d’investigació, desenvolupament i fabricació dels medicaments per part de les empreses farmacèutiques són detalls que solen quedar ocults quan negocien amb les administracions públiques. Això suposa una gran barrera per a la fixació del preu dels fàrmacs en benefici de la població, ja que és extremadament difícil conèixer quin és el marge real de beneficis de la indústria. Múltiples investigadors han cridat l’atenció sobre que la indústria farmacèutica tendeix a «inflar» les despeses d’I+D de medicaments per tenir més poder a l’hora de negociar amb les administracions i ampliar així els seus beneficis. Si tenim en compte que el sector farmacèutic és un dels més lucratius del món (per davant de les telecomunicacions o la venda d’armes), sembla clar que això va en detriment dels sistemes sanitaris públics.

    El preu dels medicaments, especialment aquells aplicats contra el càncer, s’ha incrementat considerablement en tot just 10 anys. Existeixen tractaments antineoplàstics a Espanya que arriben als 40.000 o els 100.000 euros per pacient a l’any. Diversos experts alerten «una bombolla del preu dels medicaments per al càncer». El més sagnant és que, a més, un gran percentatge d’aquests fàrmacs amb preus prohibitius no ha demostrat millores substancials en la supervivència dels malalts. No hi ha sistema sanitari públic que pugui sostenir indefinidament tal escalada de preus. És urgent una total transparència de Govern perquè entitats independents valorin les seves decisions sobre per què es financen certs medicaments i quines són les raons darrere.

    La indústria farmacèutica destina inversions milionàries a societats mèdiques i professionals sanitaris. Històricament, aquestes transferències de diners han estat pràcticament opaques i gairebé sense regulació. En 2018 va ser el primer any que es van poder publicar les dades d’aquells metges que havien rebut diners de les farmacèutiques, independentment del seu consentiment. Malgrat això, 13 laboratoris van incomplir el seu propi codi ètic, ocultant les dades dels metges. Aquesta milionària inversió de farmacèutiques en els metges no és, ni de bon tros, altruista ni està mancat de conseqüències sobre els pacients. L’aclaparadora realitat és que les farmacèutiques inverteixen tants diners en els metges perquè saben perfectament que tindran un retorn econòmic de múltiples maneres en influir sobre l’activitat mèdica.

    No és només que es tracti d’una estratègia bàsica de màrqueting, sinó que també hi ha diferents estudis que reflecteixen com aquestes accions tenen efectes concrets sobre l’exercici dels facultatius. Aquests efectes van des dels més evidents, com són l’augment de la prescripció de fàrmacs concrets, fins als més ocults i complicats de demostrar com són l’establiment de criteris més laxos per pautar tractaments o «facilitar» el procés d’autorització de fàrmacs perquè entrin al mercat. És imprescindible que aquests pagaments de la indústria farmacèutica a institucions i professionals sanitaris es reguli i es garanteixi la seva total transparència per evitar comportaments que perjudiquin el bé comú i conèixer, a més, possibles conflictes d’interessos.

    Aquest és un article de eldiario.es

  • El potencial econòmic de les dades sanitàries les fa cada vegada més vulnerables als ciberatacs

    Els ciberatacs en l’àmbit sanitari estan a l’ordre del dia, malgrat que la gran majoria no arriben a fer-se públics. Com mostren webs especialitzades en seguretat informàtica sanitària com Health IT Security, Espanya no és una excepció. Va ocórrer a Astúries en un intent de robatori d’informació sanitària, o quan el «criptogusano» WannaCry va obligar els hospitals espanyols a prendre mesures urgents de protecció el 2017.

    Segons dades del Centre Criptològic Nacional (l’organisme especialitzat en ciberseguretat dependent del CNI), fins a juny de 2018 havia gestionat 486 incidents en el sector de la salut a Espanya: 314 de nivell crític alt, 169 de nivell mitjà i 3 de nivell molt alt. 303 casos eren intrusions en els sistemes i 125 atacs a través de codi nociu que van afectar els sistemes de centres sanitaris.

    Nombrosos experts en seguretat informàtica alerten que els ciberatacs en Sanitat van en augment. Fa uns mesos, el gerent de l’Hospital Universitari de Fuenlabrada, Carlos Mur de Vir, explicava que el 2018 s’havien produït molts més ciberatacs en l’àmbit sanitari que en els últims 10 anys.

    Per què ciberatacar centres sanitaris?

    Són diversos els factors que expliquen l’interès dels ciberdelinqüents per atacar hospitals i centres de salut. Una raó de pes són les dades de sanitaris dels pacients. No sols són especialment crítics en matèria de privacitat personal, sinó que són també molt valuosos. En el mercat negre, un historial clínic pot arribar a valer 80 euros. A més de les dades de salut, també es troben dades personals que poden utilitzar-se per a la suplantació d’identitat.

    Els atacants informàtics han desenvolupat virus específics per al robatori d’informació mèdica. Poden vendre-la en el carreró fosc d’Internet (la denominada ‘deep web’), on webs ocultes als cercadors acullen un mercat negre. El pagament amb bitcoins dificulta el rastreig de diners. Entre els potencials clients estan els entorns d’empreses farmacèutiques i asseguradores, grans interessades en les estadístiques sanitàries.

    El 2016, un grup cibercriminal anomenat The Dark Overlord va vendre al voltant de 10 milions de registres mèdics per centenars de bitcoins (el que suposa centenars de milers d’euros). A l’elevat preu que tenen les dades de pacients en el mercat negre s’uneix l’abundància i varietat de vulnerabilitats en els dispositius mèdics i els ordinadors en el camp de la sanitat, que sedueixen als hackers per a atacar amb finalitats econòmics o fins i tot com a entrenament per als seus atacs.

    A més del robatori de dades, els ciberatacs també es dirigeixen a l’extorsió econòmica. Bloquegen o entorpeixen l’atenció sanitària, arribant a l’extrem de posar en risc als pacients, fins que els responsables dels centres paguin certa quantitat de diners. El 2017, quan el ransomware WannaCry va afectar de ple al Servei Nacional de Salut de Regne Unit, els professionals sanitaris es van trobar que no podien accedir als registres dels seus pacients. Milers de cites mèdiques es van cancel·lar i els comptes d’email es van suspendre.

    El 2016, un hospital de Los Angeles es va veure obligat a pagar gairebé 17.000 dòlars en bitcoins als pirates informàtics perquè desbloquegessin la xarxa d’ordinadors després d’una setmana sense poder accedir a ells. El 2018, una quarta part dels habitants de Singapur va sofrir el pitjor ciberatac de la seva història: es van filtrar 1,5 milions de dades de pacients procedents del sistema de salut del país, en un intent dels hackers per a fer xantatge al primer ministre amb informació compromesa. Altres atacs han provocat errors en llistes d’espera i la paralització de diagnòstics, tractaments o cirurgies en diferents països.

    Les vulnerabilitats en la ciberseguretat sanitària

    En el camp de la ciberseguretat és popular una dita que diu que els majors forats de seguretat informàtica es troben asseguts enfront de les pantalles dels ordinadors. El factor humà està darrere de la majoria dels riscos de ciberseguretat. Les contrasenyes febles (per exemple: 123456) o apuntades en post-its a la vista en els escriptoris són dos dels errors més comuns. Un altre risc crític és que treballadors sanitaris obrin emails sospitosos que contenen troians o virus.

    En els últims anys, a més, han proliferat dispositius mèdics que estan connectats a Internet. Aquestes tecnologies afavoreixen l’intercanvi de dades entre professionals sanitaris de diferents centres, però també obren una potencial porta a visitants indesitjats per a llançar els seus atacs i accedir a dades mèdiques.

    L’any passat, investigadors en ciberseguretat van emprar Shodan (un cercador de dispositius connectats a Internet) per a buscar dispositius sanitaris connectats a la xarxa de xarxes. Es van trobar amb una gran quantitat de servidors, bases de dades mèdiques, interfícies d’usuari i xarxes d’hospitals (mal configurades) exposats en Internet que no haurien de ser visibles públicament. Entre la multitud de servidors exposats es van trobar amb aquells que emmagatzemen i processen imatges mèdiques procedents de TAC, ressonàncies magnètiques i raigs X. També van trobar interfícies amb registres sanitaris.

    No és cap sorpresa que el fundador d’una de les empreses de ciberseguretat més importants del món, Gil Shwed, declarés recentment en una entrevista en eldiario.es que «els hospitals de tot el món són probablement la baula més feble de la ciberseguretat. Es tracta d’un entorn molt obert que utilitza molts dispositius diferents de diferents fabricadors. La majoria d’aquests dispositius són bastant antics en termes de programari, fan el treball mèdic, però des d’una perspectiva tecnològica, és fàcil penetrar en ells i la gent ho explotarà».

    Un altre factor de risc addicional són les vulnerabilitats pròpies de certs dispositius mèdics. Sanitat va alertar fa dos mesos sobre determinades bombes d’insulina perquè eren susceptibles de ser hackeadas, modificant la seva configuració i el subministrament de la dosi. El 21 de març d’aquest any l’Agència del Medicament dels Estats Units (FDA) va ordenar la retirada de més de 150.00 marcapassos de Medtronic per greus errors del seu programari. La comunicació sense fil amb aquests dispositius mancava de protocols d’autenticació ni xifrat de dades, la qual cosa, unit a l’existència d’altres vulnerabilitats, feia possible accés de hackers al microprogramari per a alterar el funcionament d’aquests marcapassos, posant en greu risc a les persones amb aquests marcapassos. L’abril passat, un grup de pirates informàtics va demostrar el senzill que és trucar escàners mèdics per a posar un càncer en pacients on, en realitat, no n’hi ha, enganyant als metges amb facilitat.

    Els experts en seguretat informàtica són conscients d’aquests riscos i aconsellen una vigilància constant de les xarxes i equips sanitaris. També una actualització del microprogramari de dispositius vulnerables i una educació dels treballadors per a evitar caure en els constants atacs dels hackers.

    Aquest és un article de eldiario.es